AVIPRO IB – ND C131 LIOFILIZADO PARA SUSPENSION OCULONASAL Y PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS
देश: स्पेन
भाषा: स्पेनी
स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
सूचना पत्रक
(PIL)
21-12-2023
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
21-12-2023
सक्रिय संघटक:
VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE (ND), VIVO ATENUADO, CEPA CLONE 13-1
थमां उपलब्ध:
ELANCO GMBH
ए.टी.सी कोड:
QI01AD11
INN (इंटरनेशनल नाम):
VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE (ND), VIVO ATENUADO, CEPA CLONE 13-1
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN OCULONASAL Y PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
रचना:
VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE (ND), VIVO ATENUADO, CEPA CLONE 13-1 10^5,5
प्रशासन का मार्ग:
NEBULIZACIÓN
पैकेज में यूनिट:
Caja de cartón con 1 Vial de 2000 Dosis, Caja de cartón con 10 Viales de 2000 Dosis, Caja de cartón con 1 Vial de 5000 Dosis, Caja de cartón con 10 Viales de 5000 Dosis
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
con receta
चिकित्सीय समूह:
Pollos de engorde; Gallina-Pollitas futuras ponedoras
चिकित्सीय क्षेत्र:
Vacuna del virus de la enfermedad de Newcastle / paramixovirus + vacuna del virus de la bronquitis infecciosa aviar
उत्पाद समीक्षा:
Caducidad formato: 18 Meses; Caducidad tras reconstitucion: 2 Horas; Indicaciones especie Gallina-Pollitas futuras ponedoras: Inmunización frente al virus de la bronquitis infecciosa aviar (IBV); Indicaciones especie Gallina-Pollitas futuras ponedoras: Inmunización frente al virus de la enfermedad de Newcastle; Indicaciones especie Gallina-Pollitas futuras ponedoras: Inmunización frente al virus de la bronquitis infecciosa aviar (IBV); Indicaciones especie Gallina-Pollitas futuras ponedoras: Inmunización frente al virus de la enfermedad de Newcastle; Contraindicaciones especie Todas: Ninguna conocida; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie 48: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Disnea; Reacciones adversas especie 48: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Tos; Reacciones adversas especie 48: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Ruidos pulmonares; Reacciones adversas especie 48: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Disnea; Reacciones adversas especie 48: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Tos; Reacciones adversas especie 48: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Descarga nasal; Reacciones adversas especie 373: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Disnea; Reacciones adversas especie 373: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Tos; Reacciones adversas especie 373: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Ruidos pulmonares; Reacciones adversas especie 373: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Disnea; Reacciones adversas especie 373: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Tos; Reacciones adversas especie 373: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Descarga nasal; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras ponedoras Carne 0 Días
प्राधिकरण का दर्जा:
590569 Autorizado, 590570 Autorizado, 590571 Autorizado, 590572 Autorizado
प्राधिकरण की तारीख:
2023-12-01
सूचना पत्रक
DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
AviPro IB – ND C131 liofilizado para suspensión oculonasal y para
administración en agua de bebida
para pollos
2.
COMPOSICIÓN
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Cada dosis contiene:
-
Virus de la bronquitis infecciosa aviar, vivo atenuado,
cepa Massachusetts H120
10
3,4
– 10
4,8
DIE
50
*
-
Virus de la enfermedad de Newcastle, vivo atenuado,
cepa Clon 13-1
10
5,5
– 10
7,2
DIE
50
*
*DIE
50
= Dosis infectiva embrión 50%: título viral que causa infección en
el 50% de los embriones inocu-
lados con el virus.
Apariencia: pellet blanco-beige
3.
ESPECIES DE DESTINO
Pollos (Pollos de engorde y futuras ponedoras).
4.
INDICACIONES DE USO
Para la inmunización activa de pollos (pollos de engorde y futuras
ponedoras) frente a la enfermedad de
Newcastle para reducir los signos clínicos y la mortalidad.
Para la inmunización activa de pollos (pollos de engorde y futuras
ponedoras) frente a la bronquitis infec-
ciosa con el fin de disminuir los efectos derivados de la infección
por el virus de la bronquitis infecciosa
aviar, serotipo Massachusetts sobre la actividad ciliar, que puede
manifestarse en signos clínicos respira-
torios.
Establecimiento de la inmunidad (IBV): 3 semanas después de la
vacunación.
Establecimiento de la inmunidad (NDV): 2 semanas después de la
vacunación.
Duración de la inmunidad: 8 semanas después de la vacunación.
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
Vacunar únicamente animales sanos.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Los pollos vacunados pueden eliminar la cepa vacunal IBV hasta 21
días y la cepa vacunal NDV durante
menos de 15 días después de la vacunación
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उत्पाद विशेषताएं
DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
AviPro IB – ND C131 liofilizado para suspensión oculonasal y para
administración en agua de bebida
para pollos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Cada dosis contiene:
-
Virus de la bronquitis infecciosa aviar, vivo atenuado,
cepa Massachusetts H120
10
3,4
– 10
4,8
DIE
50
*
-
Virus de la enfermedad de Newcastle, vivo atenuado,
cepa Clon 13-1
10
5,5
– 10
7,2
DIE
50
*
*DIE
50
= Dosis infectiva embrión 50%: título viral que causa infección en
el 50% de los embriones inocu-
lados con el virus.
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES
Fosfato disodio dihidrato
Dihidrógenofosfato de sodio dihidrato
Gelatina
Sucrosa
Sorbitol
Pellet blanco-beige
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Pollos (Pollos de engorde y futuras ponedoras).
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de pollos (pollos de engorde y futuras
ponedoras) frente a la enfermedad de
Newcastle para reducir los signos clínicos y la mortalidad.
Para la inmunización activa de pollos (pollos de engorde y futuras
ponedoras) frente a la bronquitis in-
fecciosa con el fin de disminuir los efectos derivados de la
infección por el virus de la bronquitis infeccio-
sa aviar, serotipo Massachusetts sobre la actividad ciliar, que puede
manifestarse en signos clínicos respi-
ratorios.
Establecimiento de la inmunidad (IBV): 3 semanas después de la
vacunación.
Establecimiento de la inmunidad (NDV): 2 semanas después de la
vacunación
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Duración de la inmunidad: 8 semanas después de la vacunación
3.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIAL
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