Maa: Espanja
Kieli: espanja
Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE (ND), VIVO ATENUADO, CEPA CLONE 13-1
ELANCO GMBH
QI01AD11
VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE (ND), VIVO ATENUADO, CEPA CLONE 13-1
LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN OCULONASAL Y PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE (ND), VIVO ATENUADO, CEPA CLONE 13-1 10^5,5
NEBULIZACIÓN
Caja de cartón con 1 Vial de 2000 Dosis, Caja de cartón con 10 Viales de 2000 Dosis, Caja de cartón con 1 Vial de 5000 Dosis, Caja de cartón con 10 Viales de 5000 Dosis
con receta
Pollos de engorde; Gallina-Pollitas futuras ponedoras
Vacuna del virus de la enfermedad de Newcastle / paramixovirus + vacuna del virus de la bronquitis infecciosa aviar
Caducidad formato: 18 Meses; Caducidad tras reconstitucion: 2 Horas; Indicaciones especie Gallina-Pollitas futuras ponedoras: Inmunización frente al virus de la bronquitis infecciosa aviar (IBV); Indicaciones especie Gallina-Pollitas futuras ponedoras: Inmunización frente al virus de la enfermedad de Newcastle; Indicaciones especie Gallina-Pollitas futuras ponedoras: Inmunización frente al virus de la bronquitis infecciosa aviar (IBV); Indicaciones especie Gallina-Pollitas futuras ponedoras: Inmunización frente al virus de la enfermedad de Newcastle; Contraindicaciones especie Todas: Ninguna conocida; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie 48: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Disnea; Reacciones adversas especie 48: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Tos; Reacciones adversas especie 48: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Ruidos pulmonares; Reacciones adversas especie 48: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Disnea; Reacciones adversas especie 48: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Tos; Reacciones adversas especie 48: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Descarga nasal; Reacciones adversas especie 373: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Disnea; Reacciones adversas especie 373: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Tos; Reacciones adversas especie 373: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Ruidos pulmonares; Reacciones adversas especie 373: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Disnea; Reacciones adversas especie 373: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Tos; Reacciones adversas especie 373: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Descarga nasal; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras ponedoras Carne 0 Días
590569 Autorizado, 590570 Autorizado, 590571 Autorizado, 590572 Autorizado
2023-12-01
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO AviPro IB – ND C131 liofilizado para suspensión oculonasal y para administración en agua de bebida para pollos 2. COMPOSICIÓN PRINCIPIOS ACTIVOS: Cada dosis contiene: - Virus de la bronquitis infecciosa aviar, vivo atenuado, cepa Massachusetts H120 10 3,4 – 10 4,8 DIE 50 * - Virus de la enfermedad de Newcastle, vivo atenuado, cepa Clon 13-1 10 5,5 – 10 7,2 DIE 50 * *DIE 50 = Dosis infectiva embrión 50%: título viral que causa infección en el 50% de los embriones inocu- lados con el virus. Apariencia: pellet blanco-beige 3. ESPECIES DE DESTINO Pollos (Pollos de engorde y futuras ponedoras). 4. INDICACIONES DE USO Para la inmunización activa de pollos (pollos de engorde y futuras ponedoras) frente a la enfermedad de Newcastle para reducir los signos clínicos y la mortalidad. Para la inmunización activa de pollos (pollos de engorde y futuras ponedoras) frente a la bronquitis infec- ciosa con el fin de disminuir los efectos derivados de la infección por el virus de la bronquitis infecciosa aviar, serotipo Massachusetts sobre la actividad ciliar, que puede manifestarse en signos clínicos respira- torios. Establecimiento de la inmunidad (IBV): 3 semanas después de la vacunación. Establecimiento de la inmunidad (NDV): 2 semanas después de la vacunación. Duración de la inmunidad: 8 semanas después de la vacunación. 5. CONTRAINDICACIONES Ninguna. 6. ADVERTENCIAS ESPECIALES Advertencias especiales: Vacunar únicamente animales sanos. Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino: _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Los pollos vacunados pueden eliminar la cepa vacunal IBV hasta 21 días y la cepa vacunal NDV durante menos de 15 días después de la vacunación Lue koko asiakirja
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO AviPro IB – ND C131 liofilizado para suspensión oculonasal y para administración en agua de bebida para pollos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA PRINCIPIOS ACTIVOS: Cada dosis contiene: - Virus de la bronquitis infecciosa aviar, vivo atenuado, cepa Massachusetts H120 10 3,4 – 10 4,8 DIE 50 * - Virus de la enfermedad de Newcastle, vivo atenuado, cepa Clon 13-1 10 5,5 – 10 7,2 DIE 50 * *DIE 50 = Dosis infectiva embrión 50%: título viral que causa infección en el 50% de los embriones inocu- lados con el virus. EXCIPIENTES: COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES Fosfato disodio dihidrato Dihidrógenofosfato de sodio dihidrato Gelatina Sucrosa Sorbitol Pellet blanco-beige 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 ESPECIES DE DESTINO Pollos (Pollos de engorde y futuras ponedoras). 3.2 INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de pollos (pollos de engorde y futuras ponedoras) frente a la enfermedad de Newcastle para reducir los signos clínicos y la mortalidad. Para la inmunización activa de pollos (pollos de engorde y futuras ponedoras) frente a la bronquitis in- fecciosa con el fin de disminuir los efectos derivados de la infección por el virus de la bronquitis infeccio- sa aviar, serotipo Massachusetts sobre la actividad ciliar, que puede manifestarse en signos clínicos respi- ratorios. Establecimiento de la inmunidad (IBV): 3 semanas después de la vacunación. Establecimiento de la inmunidad (NDV): 2 semanas después de la vacunación _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Duración de la inmunidad: 8 semanas después de la vacunación 3.3 CONTRAINDICACIONES Ninguna. 3.4 ADVERTENCIAS ESPECIAL Lue koko asiakirja