AURO-CLOZAPINE Comprimé
देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
28-09-2022
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
Clozapine
थमां उपलब्ध:
AURO PHARMA INC
ए.टी.सी कोड:
N05AH02
INN (इंटरनेशनल नाम):
CLOZAPINE
डोज़:
100MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Comprimé
रचना:
Clozapine 100MG
प्रशासन का मार्ग:
Orale
पैकेज में यूनिट:
100/500
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS
उत्पाद समीक्षा:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122583002; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROUVÉ
प्राधिकरण की तारीख:
2016-05-26
उत्पाद विशेषताएं
Table of Contents
Pristine PM - French
1
.......................................................................................................................................
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ
4
...............................................................................................................................................
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
34
...................................................................
RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
43
........................................
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DU PATIENT SUR LES MÉDICAMENTS
Pr
Auro-Clozapine
Comprimés de clozapine, USP
25 mg, 50 mg, 100 mg et 200 mg
Antipsychotique
Auro Pharma Inc.
3700, avenue Steeles Ouest, Suite 402
Woodbridge, Ontario, L4L 8K8
CANADA
Date d’approbation initiale :
Le 06 avril 2016
Date de révision :
Le 28 septembre 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 266744
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTE DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Peau
05/2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.4 Personnes âgées
05/2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Généralités, Activité
anticholinergique
01/2020
TABLE DES MATIÈRES
Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de
l’autorisation ne sont pas
énumérées.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
............................................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
........................................................................................................................
3
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................................................. 4
1
INDICATIONS
........................................................................................................................
4
1.1
Enfants
.................................................................................................................
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