AURO-CLOZAPINE Comprimé

البلد: كندا

اللغة: الفرنسية

المصدر: Health Canada

العنصر النشط:

Clozapine

متاح من:

AURO PHARMA INC

ATC رمز:

N05AH02

INN (الاسم الدولي):

CLOZAPINE

جرعة:

100MG

الشكل الصيدلاني:

Comprimé

تركيب:

Clozapine 100MG

طريقة التعاطي:

Orale

الوحدات في الحزمة:

100/500

نوع الوصفة الطبية :

Prescription

المجال العلاجي:

ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS

ملخص المنتج:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122583002; AHFS:

الوضع إذن:

APPROUVÉ

تاريخ الترخيص:

2016-05-26

خصائص المنتج

Table of Contents
Pristine PM - French
1
.......................................................................................................................................
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ
4
...............................................................................................................................................
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
34
...................................................................
RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
43
........................................
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DU PATIENT SUR LES MÉDICAMENTS
Pr
Auro-Clozapine
Comprimés de clozapine, USP
25 mg, 50 mg, 100 mg et 200 mg
Antipsychotique
Auro Pharma Inc.
3700, avenue Steeles Ouest, Suite 402
Woodbridge, Ontario, L4L 8K8
CANADA
Date d’approbation initiale :
Le 06 avril 2016
Date de révision :
Le 28 septembre 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 266744
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTE DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Peau
05/2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.4 Personnes âgées
05/2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Généralités, Activité
anticholinergique
01/2020
TABLE DES MATIÈRES
Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de
l’autorisation ne sont pas
énumérées.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
............................................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
........................................................................................................................
3
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................................................. 4
1
INDICATIONS
........................................................................................................................
4
1.1
Enfants
.................................................................................................................