ATORVASTATIN TABLET
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
05-11-2012
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सक्रिय संघटक:
ATORVASTATIN (ATORVASTATIN CALCIUM PROPYLENE GLYCOL SOLVATE)
थमां उपलब्ध:
APOTEX INC
ए.टी.सी कोड:
C10AA05
INN (इंटरनेशनल नाम):
ATORVASTATIN
डोज़:
80MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET
रचना:
ATORVASTATIN (ATORVASTATIN CALCIUM PROPYLENE GLYCOL SOLVATE) 80MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
250ML
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0133055004; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
MARKETED
प्राधिकरण की तारीख:
2013-01-07
उत्पाद विशेषताएं
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PRODUCT MONOGRAPH
Pr
ATORVASTATIN
(ATORVASTATIN CALCIUM TABLETS)
10 MG, 20 MG, 40 MG AND 80 MG
(ATORVASTATIN AS ATORVASTATIN CALCIUM PROPYLENE GLYCOL SOLVATE)
LIPID METABOLISM REGULATOR
APOTEX INC.
DATE OF PREPARATION:
150 SIGNET DRIVE
NOVEMBER 5, 2012
TORONTO, ONTARIO
M9L 1T9
SUBMISSION CONTROL NO: 159558
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
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3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
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3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
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3
CONTRAINDICATIONS
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4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
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5
ADVERSE REACTIONS
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9
DRUG INTERACTIONS
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12
DOSAGE AND ADMINISTRATION
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16
OVERDOSAGE
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17
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
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18
STORAGE AND STABILITY
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20
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
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20
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
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PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
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