ATORVASTATIN TABLET
Χώρα: Καναδάς
Γλώσσα: Αγγλικά
Πηγή: Health Canada
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
05-11-2012
Ορισμένα έγγραφα για αυτό το προϊόν δεν είναι προς το παρόν διαθέσιμα, μπορείτε να στείλετε ένα αίτημα στην εξυπηρέτηση πελατών μας και θα σας ειδοποιήσουμε μόλις μπορέσουμε να τα λάβουμε.
Στείλε αίτημα.
Στείλε αίτημα.
Δραστική ουσία:
ATORVASTATIN (ATORVASTATIN CALCIUM PROPYLENE GLYCOL SOLVATE)
Διαθέσιμο από:
APOTEX INC
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
C10AA05
INN (Διεθνής Όνομα):
ATORVASTATIN
Δοσολογία:
80MG
Φαρμακοτεχνική μορφή:
TABLET
Σύνθεση:
ATORVASTATIN (ATORVASTATIN CALCIUM PROPYLENE GLYCOL SOLVATE) 80MG
Οδός χορήγησης:
ORAL
Μονάδες σε πακέτο:
250ML
Τρόπος διάθεσης:
Prescription
Θεραπευτική περιοχή:
HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS
Περίληψη προϊόντος:
Active ingredient group (AIG) number: 0133055004; AHFS:
Καθεστώς αδειοδότησης:
MARKETED
Ημερομηνία της άδειας:
2013-01-07
Αρχείο Π.Χ.Π.
Page 1 of 46
PRODUCT MONOGRAPH
Pr
ATORVASTATIN
(ATORVASTATIN CALCIUM TABLETS)
10 MG, 20 MG, 40 MG AND 80 MG
(ATORVASTATIN AS ATORVASTATIN CALCIUM PROPYLENE GLYCOL SOLVATE)
LIPID METABOLISM REGULATOR
APOTEX INC.
DATE OF PREPARATION:
150 SIGNET DRIVE
NOVEMBER 5, 2012
TORONTO, ONTARIO
M9L 1T9
SUBMISSION CONTROL NO: 159558
Page 2 of 46
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.....................................................................
3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
...........................................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.................................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
......................................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.....................................................................................................
5
ADVERSE REACTIONS
......................................................................................................................
9
DRUG INTERACTIONS
.....................................................................................................................
12
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.................................................................................................
16
OVERDOSAGE
...................................................................................................................................
17
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
...............................................................................
18
STORAGE AND STABILITY
.............................................................................................................
20
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
..........................................................................................
20
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
................................................................ 21
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
