देश: स्पेन
भाषा: स्पेनी
स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DORZOLAMIDA HIDROCLORURO; TIMOLOL MALEATO
TIEDRA FARMACEUTICA S.L.
S01ED51
DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE; TIMOLOL MALEATO
20 mg/ml + 5 mg/ml
COLIRIO EN SOLUCIÓN
DORZOLAMIDA HIDROCLORURO 20 mg; TIMOLOL MALEATO 5 mg
VÍA OFTÁLMICA
con receta
Timolol, combinaciones con
DORZOLAMIDA/TIMOLOL KERN PHARMA 20 MG/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION , frasco de 1 x 5 ml Autorizado 25/07/2013 Comercializado
Autorizado
2013-07-25
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ARZOTIM 20 MG/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN Dorzolamida/Timolol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Arzotim y para qué se utiliza. 2. Antes de usar Arzotim. 3. Cómo usar Arzotim. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Arzotim. 6. Información adicional. 1. QUÉ ES ARZOTIM Y PARA QUÉ SE UTILIZA Arzotim es una combinación de dos medicamentos: dorzolamida y timolol. Dorzolamida pertenece a un grupo de medicamentos llamados "inhibidores de la anhidrasa carbónica". Timolol pertenece a un grupo de medicamentos llamados "betabloqueantes". Arzotim se prescribe para reducir la presión ocular elevada en el tratamiento del glaucoma cuando el uso de un colirio betabloqueante en monoterapia no sea adecuado. 2. TOMAR ARZOTIM NO USE ARZOTIM: Si es alérgico (hipersensible) a dorzolamida hidrocloruro, timolol maleato, betabloqueantes o a cualquiera de los demás componentes de Arzotim. Si padece o ha padecido problemas respiratorios como asma o bronquitis crónica obstructiva grave (enfermedad pulmonar grave que puede causar sibilancias, dificultad en la respiración o tos de larga duración). Si tiene una enfermedad grave en los riñones, o antecedentes de piedras en el riñón. Si tiene alteraciones en el pH (equilibrio ácido/base) de la sangre. Si tiene ciertas enfermedades cardiacas, incluyendo ciertas alteraciones rítmicas del corazón que पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Arzotim 20 mg/ml + 5 mg/ml colirio en solución. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene 20 mg de dorzolamida (como hidrocloruro de dorzolamida) y 5 mg de timolol (como timolol maleato). EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: Cada ml de colirio en solución contiene 0,075 mg de cloruro de benzalconio. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Colirio en solución Solución acuosa transparente, incolora, ligeramente viscosa. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Arzotim está indicado en el tratamiento de la presión intraocular elevada (PIO) en pacientes con glaucoma de ángulo abierto, o glaucoma pseudoexfoliativo cuando la monoterapia con un betabloqueante tópico no sea suficiente. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis es una gota de Arzotim dos veces al día en el saco conjuntival del ojo u ojos afectados. Si se está utilizando otro medicamento oftálmico tópico, Arzotim y este otro medicamento deben administrarse al menos con diez minutos de diferencia. _Población pediátrica_ No se ha establecido la eficacia en pacientes pediátricos. No se ha establecido la seguridad en pacientes pediátricos menores de 2 años. (Para información relativa a la seguridad en pacientes pediátricos entre 2 y 6 años, ver sección 5.1). Forma de administración Se debe advertir a los pacientes que se laven las manos antes de usarlo y que eviten que la punta del recipiente dispensador entre en contacto con los ojos o con las estructuras que los rodean. A fin de garantizar la dosificación correcta, la punta del gotero no debe ser ensanchada. Además, se debe informar a los pacientes de que las soluciones oftálmicas, si no se manipulan adecuadamente, pueden contaminarse con bacterias comunes causantes de infecciones oculares. La utilización de soluciones contaminadas puede dar lugar a trastornos oculares graves y la subsiguiente pérdida de la visión. Se debe informar a los pa पूरा दस्तावेज़ पढ़ें