ARZOTIM 20 MG/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

DORZOLAMIDA HIDROCLORURO; TIMOLOL MALEATO

متاح من:

TIEDRA FARMACEUTICA S.L.

ATC رمز:

S01ED51

INN (الاسم الدولي):

DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE; TIMOLOL MALEATO

جرعة:

20 mg/ml + 5 mg/ml

الشكل الصيدلاني:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

تركيب:

DORZOLAMIDA HIDROCLORURO 20 mg; TIMOLOL MALEATO 5 mg

طريقة التعاطي:

VÍA OFTÁLMICA

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجال العلاجي:

Timolol, combinaciones con

ملخص المنتج:

DORZOLAMIDA/TIMOLOL KERN PHARMA 20 MG/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION , frasco de 1 x 5 ml Autorizado 25/07/2013 Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2013-07-25

نشرة المعلومات

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ARZOTIM 20 MG/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
Dorzolamida/Timolol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Arzotim y para qué se utiliza.
2.
Antes de usar Arzotim.
3.
Cómo usar Arzotim.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Arzotim.
6.
Información adicional.
1. QUÉ ES ARZOTIM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Arzotim es una combinación de dos medicamentos: dorzolamida y
timolol.

Dorzolamida pertenece a un grupo de medicamentos llamados "inhibidores
de la anhidrasa carbónica".

Timolol pertenece a un grupo de medicamentos llamados
"betabloqueantes".
Arzotim se prescribe para reducir la presión ocular elevada en el
tratamiento del glaucoma cuando el uso de
un colirio betabloqueante en monoterapia no sea adecuado.
2. TOMAR ARZOTIM
NO USE ARZOTIM:

Si
es
alérgico (hipersensible)
a dorzolamida
hidrocloruro,
timolol
maleato,
betabloqueantes
o
a
cualquiera de los demás componentes de Arzotim.

Si padece o ha padecido problemas respiratorios como asma o bronquitis
crónica obstructiva grave
(enfermedad pulmonar grave que puede causar sibilancias, dificultad en
la respiración o tos de larga
duración).

Si tiene una enfermedad grave en los riñones, o antecedentes de
piedras en el riñón.

Si tiene alteraciones en el pH (equilibrio ácido/base) de la sangre.

Si tiene ciertas enfermedades cardiacas, incluyendo ciertas
alteraciones rítmicas del corazón que

خصائص المنتج

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Arzotim 20 mg/ml + 5 mg/ml colirio en solución.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene 20 mg de dorzolamida (como hidrocloruro de
dorzolamida) y 5 mg de timolol (como
timolol maleato).
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: Cada ml de colirio en solución
contiene 0,075 mg de cloruro de
benzalconio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución
Solución acuosa transparente, incolora, ligeramente viscosa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Arzotim está indicado en el tratamiento de la presión intraocular
elevada (PIO) en pacientes con glaucoma
de ángulo abierto, o glaucoma pseudoexfoliativo cuando la monoterapia
con un betabloqueante tópico no
sea suficiente.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis es una gota de Arzotim dos veces al día en el saco
conjuntival del ojo u ojos afectados.
Si
se
está
utilizando
otro
medicamento
oftálmico
tópico,
Arzotim
y
este
otro
medicamento deben
administrarse al menos con diez minutos de diferencia.
_Población pediátrica_
No se ha establecido la eficacia en pacientes pediátricos.
No se ha establecido la seguridad en pacientes pediátricos menores de
2 años. (Para información relativa a
la seguridad en pacientes pediátricos entre 2 y 6 años, ver sección
5.1).
Forma de administración
Se debe advertir a los pacientes que se laven las manos antes de
usarlo y que eviten que la punta del
recipiente dispensador entre en contacto con los ojos o con las
estructuras que los rodean.
A fin de garantizar la dosificación correcta, la punta del gotero no
debe ser ensanchada.
Además,
se
debe
informar
a
los
pacientes
de
que
las
soluciones
oftálmicas,
si
no
se
manipulan
adecuadamente,
pueden
contaminarse
con
bacterias
comunes
causantes
de
infecciones
oculares.
La
utilización de soluciones contaminadas puede dar lugar a trastornos
oculares graves y la subsiguiente
pérdida de la visión.
Se debe informar a los pa