देश: फ़्रांस
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
aprépitant 125 mg
SANDOZ
A04AD12
aprépitant 125 mg
125 mg
Gélule
(125 mg pour une gélule (125 mg) > aprépitant 125 mg Gélule (80 mg pour une gélule (80 mg) > aprépitant 80 mg
plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 1 gélule blanche et rose et de 2 gélule(s) blanches
liste I
Antiémétiques et antinauséeux
Classe pharmacothérapeutique : Antiémétiques et antinauséeux - code ATC : A04AD12La substance active contenue dans APREPITANT SANDOZ est l'aprépitant. APREPITANT SANDOZ appartient à un groupe de médicaments appelés « antagonistes des récepteurs de la neurokinine 1 (NK1) ». Le cerveau possède une zone spécifique qui contrôle les nausées et vomissements. APREPITANT SANDOZ agit en bloquant les signaux vers cette zone, réduisant ainsi les nausées et vomissements.APREPITANT SANDOZ gélules est utilisé chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans, en association avec d’autres médicaments pour prévenir les nausées et les vomissements causés par une chimiothérapie (traitement du cancer) qui entraîne des nausées et vomissements importants et modérés (tels que cisplatine, cyclophosphamide, doxorubicine ou épirubicine).
APREPITANT 125 mg et APREPITANT 80 mg- EMEND 125 mg, gélule et EMEND 80 mg, gélule
Valide
2018-02-22
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 25/07/2023 Dénomination du médicament APREPITANT SANDOZ 125 mg, gélule et APREPITANT SANDOZ 80 mg, gélule Aprépitant Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit ou pour votre enfant. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ou votre enfant ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que APREPITANT SANDOZ 125 mg, gélule et APREPITANT SANDOZ 80 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre APREPITANT SANDOZ 125 mg, gélule et APREPITANT SANDOZ 80 mg, gélule ? 3. Comment prendre APREPITANT SANDOZ 125 mg, gélule et APREPITANT SANDOZ 80 mg, gélule ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver APREPITANT SANDOZ 125 mg, gélule et APREPITANT SANDOZ 80 mg, gélule ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE APREPITANT SANDOZ 125 mg, gélule et APREPITANT SANDOZ 80 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Antiémétiques et antinauséeux - code ATC : A04AD12 La substance active contenue dans APREPITANT SANDOZ est l'aprépitant. APREPITANT SANDOZ appartient à un groupe de médicaments appelés « antagonistes des récepteurs de la neurokinine 1 (NK1) ». Le cerveau possède une zone spécifique qui contrôle les nausées et vomissements. APREPITANT SANDOZ agit en bloquant les signaux vers cette zone पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 25/07/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT APREPITANT SANDOZ 125 mg, gélule et APREPITANT SANDOZ 80 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE APREPITANT SANDOZ 80 mg, gélule Chaque gélule contient 80 mg d’aprépitant. Excipient à effet notoire : Chaque gélule contient 80 mg de saccharose (dans la gélule de 80 mg). APREPITANT SANDOZ 125 mg, gélule Chaque gélule contient 125 mg d’aprépitant. Excipient à effet notoire : Chaque gélule contient 125 mg de saccharose (dans la gélule de 125 mg). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. APREPITANT SANDOZ 80 mg, gélule Gélule de taille 2, opaque avec un corps et une coiffe blancs, contenant des microgranules blancs à blanc cassé. APREPITANT SANDOZ 125 mg, gélule Gélule de taille 1, opaque avec un corps blanc et une coiffe rose, contenant des microgranules blancs à blanc cassé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Prévention des nausées et des vomissements associés à des chimiothérapies anticancéreuses hautement et moyennement émétisantes chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans. APREPITANT SANDOZ 125 mg et APREPITANT SANDOZ 80 mg sont administrés dans le cadre d’un schéma thérapeutique (voir rubrique 4.2). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Adultes APREPITANT SANDOZ est administré durant 3 jours dans le cadre d’un schéma thérapeutique comportant un corticostéroïde et un antagoniste 5-HT 3 . La dose recommandée est pour APREPITANT SANDOZ 125 mg par voie orale de une fois par jour une heure avant le début de la chimiothérapie à J1 et pour APREPITANT SANDOZ 80 mg par voie orale de une fois par jour à J2 et J3 le matin. Les schémas thérapeutiques suivants sont recommandés pour la prévention des nausées et des vomissements associés à une chimiothérapie anticancéreuse émétisante chez les adultes : Schéma thérapeutique dans le cadre d’une chimio पूरा दस्तावेज़ पढ़ें