APREPITANT SANDOZ 125 mg, gélule et APREPITANT SANDOZ 80 mg, gélule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

aprépitant 125 mg

Disponible depuis:

SANDOZ

Code ATC:

A04AD12

DCI (Dénomination commune internationale):

aprépitant 125 mg

Dosage:

125 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

(125 mg pour une gélule (125 mg) > aprépitant 125 mg Gélule (80 mg pour une gélule (80 mg) > aprépitant 80 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 1 gélule blanche et rose et de 2 gélule(s) blanches

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Antiémétiques et antinauséeux

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Antiémétiques et antinauséeux - code ATC : A04AD12La substance active contenue dans APREPITANT SANDOZ est l'aprépitant. APREPITANT SANDOZ appartient à un groupe de médicaments appelés « antagonistes des récepteurs de la neurokinine 1 (NK1) ». Le cerveau possède une zone spécifique qui contrôle les nausées et vomissements. APREPITANT SANDOZ agit en bloquant les signaux vers cette zone, réduisant ainsi les nausées et vomissements.APREPITANT SANDOZ gélules est utilisé chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans, en association avec d’autres médicaments pour prévenir les nausées et les vomissements causés par une chimiothérapie (traitement du cancer) qui entraîne des nausées et vomissements importants et modérés (tels que cisplatine, cyclophosphamide, doxorubicine ou épirubicine).

Descriptif du produit:

APREPITANT 125 mg et APREPITANT 80 mg- EMEND 125 mg, gélule et EMEND 80 mg, gélule

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2018-02-22

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/07/2023
Dénomination du médicament
APREPITANT SANDOZ 125 mg, gélule et APREPITANT SANDOZ 80 mg, gélule
Aprépitant
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
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Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit ou pour votre
enfant. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ou votre enfant ressentez un quelconque effet indésirable,
parlez-en à votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que APREPITANT SANDOZ 125 mg, gélule et APREPITANT
SANDOZ 80 mg, gélule
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
APREPITANT SANDOZ 125 mg, gélule
et APREPITANT SANDOZ 80 mg, gélule ?
3. Comment prendre APREPITANT SANDOZ 125 mg, gélule et APREPITANT
SANDOZ 80 mg,
gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver APREPITANT SANDOZ 125 mg, gélule et APREPITANT
SANDOZ 80 mg,
gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE APREPITANT SANDOZ 125 mg, gélule et APREPITANT
SANDOZ 80 mg,
gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antiémétiques et antinauséeux -
code ATC : A04AD12
La substance active contenue dans APREPITANT SANDOZ est l'aprépitant.
APREPITANT SANDOZ
appartient à un groupe de médicaments appelés « antagonistes des
récepteurs de la neurokinine 1 (NK1)
». Le cerveau possède une zone spécifique qui contrôle les
nausées et vomissements. APREPITANT
SANDOZ agit en bloquant les signaux vers cette zone

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
APREPITANT SANDOZ 125 mg, gélule et APREPITANT SANDOZ 80 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
APREPITANT SANDOZ 80 mg, gélule
Chaque gélule contient 80 mg d’aprépitant.
Excipient à effet notoire : Chaque gélule contient 80 mg de
saccharose (dans la gélule de 80 mg).
APREPITANT SANDOZ 125 mg, gélule
Chaque gélule contient 125 mg d’aprépitant.
Excipient à effet notoire : Chaque gélule contient 125 mg de
saccharose (dans la gélule de 125 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
APREPITANT SANDOZ 80 mg, gélule
Gélule de taille 2, opaque avec un corps et une coiffe blancs,
contenant des microgranules blancs à blanc
cassé.
APREPITANT SANDOZ 125 mg, gélule
Gélule de taille 1, opaque avec un corps blanc et une coiffe rose,
contenant des microgranules blancs à
blanc cassé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention des nausées et des vomissements associés à des
chimiothérapies anticancéreuses hautement et
moyennement émétisantes chez les adultes et les adolescents à
partir de 12 ans.
APREPITANT SANDOZ 125 mg et APREPITANT SANDOZ 80 mg sont administrés
dans le cadre d’un
schéma thérapeutique (voir rubrique 4.2).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
APREPITANT SANDOZ est administré durant 3 jours dans le cadre d’un
schéma thérapeutique
comportant un corticostéroïde et un antagoniste 5-HT
3
. La dose recommandée est pour APREPITANT
SANDOZ 125 mg par voie orale de une fois par jour une heure avant le
début de la chimiothérapie à J1 et
pour APREPITANT SANDOZ 80 mg par voie orale de une fois par jour à J2
et J3 le matin.
Les schémas thérapeutiques suivants sont recommandés pour la
prévention des nausées et des
vomissements associés à une chimiothérapie anticancéreuse
émétisante chez les adultes :
Schéma thérapeutique dans le cadre d’une chimio