Apra 15 mg Tabletki

देश: पोलैंड

भाषा: पोलिश

स्रोत: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

सक्रिय संघटक:

Aripiprazolum

थमां उपलब्ध:

Adamed Pharma S.A.

ए.टी.सी कोड:

N05AX12

INN (इंटरनेशनल नाम):

Aripiprazolum

डोज़:

15 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Tabletki

उत्पाद समीक्षा:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906414002898; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906414002904; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906414001075; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906414001754; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906414001761

प्राधिकरण का दर्जा:

Bezterminowe

सूचना पत्रक

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
APRA, 5 MG, TABLETKI
APRA, 10 MG, TABLETKI
APRA, 15 MG, TABLETKI
APRA, 30 MG, TABLETKI
Arypiprazol
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
▪
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
▪
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
▪
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
▪
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Apra i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Apra
3. Jak stosować lek Apra
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Apra
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK APRA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Apra zawiera substancję czynną arypiprazol i należy do grupy
leków przeciwpsychotycznych.
Stosowany jest w leczeniu dorosłych i młodzieży w wieku 15 lat i
starszej chorujących na chorobę
charakteryzującą się takimi objawami, jak: widzenie, słyszenie i
czucie rzeczy w rzeczywistości
nieistniejących, podejrzliwość, sprzeczne z rzeczywistością
przekonania, chaotyczna mowa
i zachowanie oraz otępienie emocjonalne. Pacjenci z powyższymi
objawami mogą także odczuwać
smutek, lęk lub napięcie, a także mieć poczucie winy.
Lek Apra stosowany jest w leczeniu dorosłych i młodzieży w wieku 13
lat i starszej, których choroba
charakteryzuje się objawami, takimi jak: podekscytowanie,
rozpierająca energia, mniejsze
zapotrzebowanie na sen niż zwykle, bardzo szybka mowa, gonitwa myśli
i czasami bardzo nasilona
drażliwość. U dorosłych, lek ten zapobiega równie

उत्पाद विशेषताएं

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Apra, 5 mg, tabletki
Apra, 10 mg, tabletki
Apra, 15 mg, tabletki
Apra, 30 mg, tabletki
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Apra, 5 mg, tabletki
Każda tabletka zawiera 5 mg arypiprazolu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
0,5 mg aspartamu w tabletce,
47,53 mg laktozy jednowodnej w tabletce,
0,0018 mg alkoholu benzylowego w tabletce.
Apra, 10 mg, tabletki
Każda tabletka zawiera 10 mg arypiprazolu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
1 mg aspartamu w tabletce,
95,05 mg laktozy jednowodnej w tabletce,
0,0036 mg alkoholu benzylowego w tabletce.
Apra, 15 mg, tabletki
Każda tabletka 15 mg arypiprazolu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
1,5 mg aspartamu w tabletce,
142,58 mg laktozy jednowodnej w tabletce,
0,0054 mg alkoholu benzylowego w tabletce.
Apra, 30 mg, tabletki
Każda tabletka zawiera 30 mg arypiprazolu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
3 mg aspartamu w tabletce,
285,15 mg laktozy jednowodnej w tabletce,
0,0108 mg alkoholu benzylowego w tabletce.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki.
Apra, 5 mg, tabletki
Prostokątna, obustronnie wypukła i niebieska, o wymiarach 7,6 mm x
4,3 mm, gładka po obu
stronach.
Apra, 10 mg, tabletki
Prostokątna, obustronnie wypukła i różowa, o wymiarach 9,3 mm x
5,2 mm, gładka po obu stronach.
2
Apra, 15 mg, tabletki
Okrągła, płaska i żółta, o średnicy 9,0 mm, gładka po obu
stronach.
Apra, 30 mg, tabletki
Okrągła, płaska i różowa, o średnicy 10,0 mm, gładka po obu
stronach.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Apra jest wskazana w leczeniu schizofrenii u dorosłych i u
młodzieży w wieku 15 lat i starszej.
Apra jest wskazana w leczeniu epizodów maniakalnych o nasileniu
umiarkowanym do ciężkiego
w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I oraz w
zapobieganiu nowym epizodom
maniakalnym u dorosłych, u których występują głównie epizody
maniakalne i którzy odpowiadają