Страна: Полша
Език: полски
Източник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Aripiprazolum
Adamed Pharma S.A.
N05AX12
Aripiprazolum
15 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906414002898; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906414002904; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906414001075; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906414001754; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906414001761
Bezterminowe
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA APRA, 5 MG, TABLETKI APRA, 10 MG, TABLETKI APRA, 15 MG, TABLETKI APRA, 30 MG, TABLETKI Arypiprazol NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. ▪ Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. ▪ W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. ▪ Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. ▪ Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Apra i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Apra 3. Jak stosować lek Apra 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Apra 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK APRA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Apra zawiera substancję czynną arypiprazol i należy do grupy leków przeciwpsychotycznych. Stosowany jest w leczeniu dorosłych i młodzieży w wieku 15 lat i starszej chorujących na chorobę charakteryzującą się takimi objawami, jak: widzenie, słyszenie i czucie rzeczy w rzeczywistości nieistniejących, podejrzliwość, sprzeczne z rzeczywistością przekonania, chaotyczna mowa i zachowanie oraz otępienie emocjonalne. Pacjenci z powyższymi objawami mogą także odczuwać smutek, lęk lub napięcie, a także mieć poczucie winy. Lek Apra stosowany jest w leczeniu dorosłych i młodzieży w wieku 13 lat i starszej, których choroba charakteryzuje się objawami, takimi jak: podekscytowanie, rozpierająca energia, mniejsze zapotrzebowanie na sen niż zwykle, bardzo szybka mowa, gonitwa myśli i czasami bardzo nasilona drażliwość. U dorosłych, lek ten zapobiega równie Прочетете целия документ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Apra, 5 mg, tabletki Apra, 10 mg, tabletki Apra, 15 mg, tabletki Apra, 30 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Apra, 5 mg, tabletki Każda tabletka zawiera 5 mg arypiprazolu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 0,5 mg aspartamu w tabletce, 47,53 mg laktozy jednowodnej w tabletce, 0,0018 mg alkoholu benzylowego w tabletce. Apra, 10 mg, tabletki Każda tabletka zawiera 10 mg arypiprazolu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 mg aspartamu w tabletce, 95,05 mg laktozy jednowodnej w tabletce, 0,0036 mg alkoholu benzylowego w tabletce. Apra, 15 mg, tabletki Każda tabletka 15 mg arypiprazolu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1,5 mg aspartamu w tabletce, 142,58 mg laktozy jednowodnej w tabletce, 0,0054 mg alkoholu benzylowego w tabletce. Apra, 30 mg, tabletki Każda tabletka zawiera 30 mg arypiprazolu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 3 mg aspartamu w tabletce, 285,15 mg laktozy jednowodnej w tabletce, 0,0108 mg alkoholu benzylowego w tabletce. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki. Apra, 5 mg, tabletki Prostokątna, obustronnie wypukła i niebieska, o wymiarach 7,6 mm x 4,3 mm, gładka po obu stronach. Apra, 10 mg, tabletki Prostokątna, obustronnie wypukła i różowa, o wymiarach 9,3 mm x 5,2 mm, gładka po obu stronach. 2 Apra, 15 mg, tabletki Okrągła, płaska i żółta, o średnicy 9,0 mm, gładka po obu stronach. Apra, 30 mg, tabletki Okrągła, płaska i różowa, o średnicy 10,0 mm, gładka po obu stronach. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Apra jest wskazana w leczeniu schizofrenii u dorosłych i u młodzieży w wieku 15 lat i starszej. Apra jest wskazana w leczeniu epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I oraz w zapobieganiu nowym epizodom maniakalnym u dorosłych, u których występują głównie epizody maniakalne i którzy odpowiadają Прочетете целия документ