देश: ऑस्ट्रिया
भाषा: जर्मन
स्रोत: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
APOMORPHINHYDROCHLORID
Siegfried Hameln Services GmbH
N04BC07
apomorphine hydrochloride
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2011-05-11
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER APOMORPHIN HAMELN RDS 10 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG Apomorphinhydrochlorid-Hemihydrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Der Name Ihres Arzneimittels ist Apomorphin hameln rds 10 mg/ml Injektions- /Infusionslösung. Es wird in dieser Packungsbeilage durchgängig als Apomorphin hameln rds 10 mg/ml bezeichnet. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Apomorphin hameln rds 10 mg/ml und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Apomorphin hameln rds 10 mg/ml beachten? 3. Wie ist Apomorphin hameln rds 10 mg/ml anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Apomorphin hameln rds 10 mg/ml aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST APOMORPHIN HAMELN RDS 10 MG/ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Apomorphin hameln rds 10 mg/ml gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Dopamin-Agonisten bekannt sind und zur Behandlung der Parkinson’schen Krankheit verwendet werden. Es hilft, „Off”-Phasen oder Zustände der Bewegungsunfähigkeit bei Parkinsonpatienten zu verkürzen, die zuvor mit Levodopa (ein anderes Mittel gegen Parkinson’sche Erkrankung) und/oder anderen Dopamin- Agonisten behandelt wurden. Ihr Arzt oder Pflegepersonal wird Ihnen helfen, die Symptome zu erkennen, bei denen Ihr Arzneimittel anzuwenden ist. Trotz der Bez पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Apomorphin hameln rds 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein ml Injektions-/Infusionslösung enthält 10 mg Apomorphinhydrochlorid- Hemihydrat. 5 ml Injektions-/Infusionslösung enthalten 50 mg Apomorphinhydrochlorid- Hemihydrat. Sonstige Bestandteile: Natriummetabisulfit (1 mg pro ml) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektions-/Infusionslösung Klare, farblose bis blassgelbe Lösung mit einem pH-Wert von 3,0 – 4,0. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von motorischen Fluktuationen („ON-OFF“-Phänomen) bei Patienten mit Parkinson’scher Krankheit, die durch orale Antiparkinsonmittel nicht ausreichend behandelbar sind. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Apomorphin hameln rds 10 mg/ml wird subkutan als intermittierende Bolusinjektion angewendet. Apomorphin hameln rds 10 mg/ml kann auch mit Hilfe einer Minipumpe und/oder Spritzenpumpe als subkutane Dauerinfusion verabreicht werden (siehe Abschnitt 6.6). APOMORPHIN HAMELN RDS 10MG/ML DARF NICHT INTRAVENÖS ANGEWENDET WERDEN. Nicht verwenden, wenn sich die Lösung grün verfärbt hat. Die Lösung ist vor Verwendung visuell zu überprüfen. Nur klare, farblose bis blassgelbe und partikelfreie Lösungen dürfen verwendet werden. ERWACHSENE 2 _AUSWAHL DER FÜR APOMORPHIN HAMELN RDS 10 MG/ML GEEIGNETEN PATIENTEN:_ Für die Behandlung mit Apomorphin hameln rds 10 mg/ml in Frage kommende Patienten müssen das Einsetzen der „Off“-Symptomatik erkennen können und entweder in der Lage sein, sich das Arzneimittel selbst zu spritzen oder über eine verantwortliche Pflegeperson verfügen, die die Injektion bei Bedarf durchführen kann. Die mit Apomorphin behandelten Patienten müssen normalerweise mindestens zwei Tage vor Einleitung der Therapie mit der Anwendung von Domperidon begonnen haben. Die Dosis für Domperidon soll auf die niedrigste Wirkdosis t पूरा दस्तावेज़ पढ़ें