Apomorphin hameln rds 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

APOMORPHINHYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Siegfried Hameln Services GmbH

ATC-Code:

N04BC07

INN (Internationale Bezeichnung):

apomorphine hydrochloride

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2011-05-11

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
APOMORPHIN HAMELN RDS 10 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
Apomorphinhydrochlorid-Hemihydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Der Name Ihres Arzneimittels ist Apomorphin hameln rds 10 mg/ml
Injektions-
/Infusionslösung. Es wird in dieser Packungsbeilage durchgängig als
Apomorphin
hameln rds 10 mg/ml bezeichnet.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Apomorphin hameln rds 10 mg/ml und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Apomorphin hameln rds 10 mg/ml
beachten?
3.
Wie ist Apomorphin hameln rds 10 mg/ml anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Apomorphin hameln rds 10 mg/ml aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST APOMORPHIN HAMELN RDS 10 MG/ML UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Apomorphin hameln rds 10 mg/ml gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als
Dopamin-Agonisten
bekannt
sind
und
zur
Behandlung
der
Parkinson’schen
Krankheit
verwendet
werden.
Es
hilft,
„Off”-Phasen
oder
Zustände
der
Bewegungsunfähigkeit bei Parkinsonpatienten zu verkürzen, die zuvor
mit Levodopa
(ein anderes Mittel gegen Parkinson’sche Erkrankung) und/oder
anderen Dopamin-
Agonisten behandelt wurden.
Ihr Arzt oder Pflegepersonal wird Ihnen helfen, die Symptome zu
erkennen, bei
denen Ihr Arzneimittel anzuwenden ist.
Trotz der Bez

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Apomorphin hameln rds 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein ml Injektions-/Infusionslösung enthält 10 mg
Apomorphinhydrochlorid-
Hemihydrat.
5 ml Injektions-/Infusionslösung enthalten 50 mg
Apomorphinhydrochlorid-
Hemihydrat.
Sonstige Bestandteile:
Natriummetabisulfit (1 mg pro ml)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Injektions-/Infusionslösung
Klare, farblose bis blassgelbe Lösung mit einem pH-Wert von 3,0 –
4,0.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von motorischen Fluktuationen („ON-OFF“-Phänomen) bei
Patienten mit
Parkinson’scher Krankheit, die durch orale Antiparkinsonmittel nicht
ausreichend
behandelbar sind.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Apomorphin hameln rds 10 mg/ml wird subkutan als intermittierende
Bolusinjektion
angewendet.
Apomorphin hameln rds 10 mg/ml kann auch mit Hilfe einer Minipumpe
und/oder
Spritzenpumpe als subkutane Dauerinfusion verabreicht werden (siehe
Abschnitt 6.6).
APOMORPHIN HAMELN RDS 10MG/ML DARF NICHT INTRAVENÖS ANGEWENDET
WERDEN.
Nicht verwenden, wenn sich die Lösung grün verfärbt hat. Die
Lösung ist vor
Verwendung visuell zu überprüfen. Nur klare, farblose bis blassgelbe
und partikelfreie
Lösungen dürfen verwendet werden.
ERWACHSENE
2
_AUSWAHL DER FÜR APOMORPHIN HAMELN RDS 10 MG/ML GEEIGNETEN
PATIENTEN:_
Für die Behandlung mit Apomorphin hameln rds 10 mg/ml in Frage
kommende
Patienten müssen das Einsetzen der „Off“-Symptomatik erkennen
können und
entweder in der Lage sein, sich das Arzneimittel selbst zu spritzen
oder über eine
verantwortliche Pflegeperson verfügen, die die Injektion bei Bedarf
durchführen kann.
Die mit Apomorphin behandelten Patienten müssen normalerweise
mindestens zwei
Tage vor Einleitung der Therapie mit der Anwendung von Domperidon
begonnen
haben. Die Dosis für Domperidon soll auf die niedrigste Wirkdosis
t