APO-MONTELUKAST SODIUM CHEWABLE Comprimé (à mâcher)
देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
22-06-2021
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
Montélukast sodique
थमां उपलब्ध:
APOTEX INC
ए.टी.सी कोड:
R03DC03
INN (इंटरनेशनल नाम):
MONTELUKAST
डोज़:
5MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Comprimé (à mâcher)
रचना:
Montélukast sodique 5MG
प्रशासन का मार्ग:
Orale
पैकेज में यूनिट:
100
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
LEUKOTRIENE MODIFIERS
उत्पाद समीक्षा:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0163009001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROUVÉ
प्राधिकरण की तारीख:
2021-06-28
उत्पाद विशेषताएं
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
APO-MONTELUKAST SODIUM
comprimés de montélukast sodique USP
10 mg
PR
APO-MONTELUKAST SODIUM CHEWABLE
comprimés à croquer de montélukast sodique USP
4 mg et 5 mg
Antagoniste des récepteurs des leucotriènes
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Weston (Ontario)
M9L 1T9
Date de préparation :
22 juin 2021
Numéro de la demande : 248460
1
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
..................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
.................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
................................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
........................................................................................................
8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
............................................................................
12
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.................................................................................
13
SURDOSAGE
.........................................................................................................................
15
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................... 15
STABILITÉ ET ENTREPOSAGE
.........................................................................................
19
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
....................... 19
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
......................................................... 20
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.....................................................................
20
ESSAIS CLINIQUES
.........................................................................................
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