Land: Kanada
Sprache: Französisch
Quelle: Health Canada
Montélukast sodique
APOTEX INC
R03DC03
MONTELUKAST
5MG
Comprimé (à mâcher)
Montélukast sodique 5MG
Orale
100
Prescription
LEUKOTRIENE MODIFIERS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0163009001; AHFS:
APPROUVÉ
2021-06-28
_ _ _ _ _PAGE 1 DE 37 _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR APO-MONTELUKAST SODIUM comprimés de montélukast sodique USP 10 mg PR APO-MONTELUKAST SODIUM CHEWABLE comprimés à croquer de montélukast sodique USP 4 mg et 5 mg Antagoniste des récepteurs des leucotriènes APOTEX INC. 150 Signet Drive Weston (Ontario) M9L 1T9 Date de préparation : 22 juin 2021 Numéro de la demande : 248460 1 _ _ _ _ _PAGE 2 DE 37 _ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ............ 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ..................................................... 3 INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE ................................................................................. 3 CONTRE-INDICATIONS ........................................................................................................ 4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ................................................................................ 5 EFFETS INDÉSIRABLES ........................................................................................................ 8 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ............................................................................ 12 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ................................................................................. 13 SURDOSAGE ......................................................................................................................... 15 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ................................................... 15 STABILITÉ ET ENTREPOSAGE ......................................................................................... 19 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ....................... 19 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ......................................................... 20 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES ..................................................................... 20 ESSAIS CLINIQUES ......................................................................................... Lesen Sie das vollständige Dokument