APO-DABIGATRAN Capsule
देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
18-07-2022
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सक्रिय संघटक:
Dabigatran étexilate (Mésilate de dabigatran étexilate)
थमां उपलब्ध:
APOTEX INC
ए.टी.सी कोड:
B01AE07
INN (इंटरनेशनल नाम):
DABIGATRAN ETEXILATE
डोज़:
150MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Capsule
रचना:
Dabigatran étexilate (Mésilate de dabigatran étexilate) 150MG
प्रशासन का मार्ग:
Orale
पैकेज में यूनिट:
60
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
DIRECT THROMBIN INHIBITORS
उत्पाद समीक्षा:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152467003; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROUVÉ
प्राधिकरण की तारीख:
2018-02-19
उत्पाद विशेषताएं
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
APO-DABIGATRAN
DABIGATRAN ETEXILATE EN CAPSULES
75 MG, 110 MG ET 150 MG
DABIGATRAN ETEXILATE (SOUS FORME DE MÉSYLATE DE DABIGATRAN ETEXILATE)
ANTICOAGULANT
APOTEX INC.
150 SIGNET DRIVE
DATE DE RÉVISION:
18
JUILLET 2022
TORONTO (ONTARIO)
M9L 1T9
NUMÉRO DE CONTRÔLE : 258873
1
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
....................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.......................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
..........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.......................................................................................................
13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................
27
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
37
SURDOSAGE
...........................................................................................................................
43
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..................................................... 45
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
................................................ 51
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
......................... 52
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 53
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.......................................................................
53
ESSAIS CLINIQUES
...............................................................................................................
54
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
............................................................
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