APO-DABIGATRAN Capsule

البلد: كندا

اللغة: الفرنسية

المصدر: Health Canada

العنصر النشط:

Dabigatran étexilate (Mésilate de dabigatran étexilate)

متاح من:

APOTEX INC

ATC رمز:

B01AE07

INN (الاسم الدولي):

DABIGATRAN ETEXILATE

جرعة:

150MG

الشكل الصيدلاني:

Capsule

تركيب:

Dabigatran étexilate (Mésilate de dabigatran étexilate) 150MG

طريقة التعاطي:

Orale

الوحدات في الحزمة:

60

نوع الوصفة الطبية :

Prescription

المجال العلاجي:

DIRECT THROMBIN INHIBITORS

ملخص المنتج:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152467003; AHFS:

الوضع إذن:

APPROUVÉ

تاريخ الترخيص:

2018-02-19

خصائص المنتج

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
APO-DABIGATRAN
DABIGATRAN ETEXILATE EN CAPSULES
75 MG, 110 MG ET 150 MG
DABIGATRAN ETEXILATE (SOUS FORME DE MÉSYLATE DE DABIGATRAN ETEXILATE)
ANTICOAGULANT
APOTEX INC.
150 SIGNET DRIVE
DATE DE RÉVISION:
18
JUILLET 2022
TORONTO (ONTARIO)
M9L 1T9
NUMÉRO DE CONTRÔLE : 258873
1
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
....................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.......................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
..........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.......................................................................................................
13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................
27
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
37
SURDOSAGE
...........................................................................................................................
43
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..................................................... 45
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
................................................ 51
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
......................... 52
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 53
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.......................................................................
53
ESSAIS CLINIQUES
...............................................................................................................
54
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
............................................................