APO-CEFEPIME POWDER FOR SOLUTION
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
12-11-2019
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
CEFEPIME (CEFEPIME HYDROCHLORIDE)
थमां उपलब्ध:
APOTEX INC
ए.टी.सी कोड:
J01DE01
INN (इंटरनेशनल नाम):
CEFEPIME
डोज़:
1G
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
POWDER FOR SOLUTION
रचना:
CEFEPIME (CEFEPIME HYDROCHLORIDE) 1G
प्रशासन का मार्ग:
INTRAMUSCULAR
पैकेज में यूनिट:
15G/50G
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
FOURTH GENERATION CEPHALOSPORINS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0150504004; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2017-08-17
उत्पाद विशेषताएं
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PRODUCT MONOGRAPH
Pr
APO-CEFEPIME
Cefepime for Injection USP
1 g and 2 g cefepime per vial (as cefepime hydrochloride)
Antibiotic
_ _
APOTEX INC.
DATE OF PREPARATION:
150 Signet Drive,
NOVEMBER 12, 2019
Toronto, Ontario
M9L 1T9
Control Number: 231676 _ _
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
............................................................ 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
...............................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
....................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..........................................................................................................
5
WARNINGS AND PRECAUTIONS
........................................................................................
5
ADVERSE REACTIONS
..........................................................................................................
8
DRUG
INTERACTIONS.........................................................................................................
10
DOSAGE AND ADMINISTRATION
....................................................................................
11
OVERDOSAGE
.......................................................................................................................
16
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
................................................................... 16
STORAGE AND STABILITY
................................................................................................
20
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
..............................................................................
20
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.................................................... 20
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
..................................................................................
21
PHARMACEUTICAL INFORMATION
................................................................................
21
CLINICAL TRIA
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