APO-CEFEPIME POWDER FOR SOLUTION
Pays: Canada
Langue: anglais
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
12-11-2019
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Ingrédients actifs:
CEFEPIME (CEFEPIME HYDROCHLORIDE)
Disponible depuis:
APOTEX INC
Code ATC:
J01DE01
DCI (Dénomination commune internationale):
CEFEPIME
Dosage:
1G
forme pharmaceutique:
POWDER FOR SOLUTION
Composition:
CEFEPIME (CEFEPIME HYDROCHLORIDE) 1G
Mode d'administration:
INTRAMUSCULAR
Unités en paquet:
15G/50G
Type d'ordonnance:
Prescription
Domaine thérapeutique:
FOURTH GENERATION CEPHALOSPORINS
Descriptif du produit:
Active ingredient group (AIG) number: 0150504004; AHFS:
Statut de autorisation:
APPROVED
Date de l'autorisation:
2017-08-17
Résumé des caractéristiques du produit
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PRODUCT MONOGRAPH
Pr
APO-CEFEPIME
Cefepime for Injection USP
1 g and 2 g cefepime per vial (as cefepime hydrochloride)
Antibiotic
_ _
APOTEX INC.
DATE OF PREPARATION:
150 Signet Drive,
NOVEMBER 12, 2019
Toronto, Ontario
M9L 1T9
Control Number: 231676 _ _
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
............................................................ 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
...............................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
....................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..........................................................................................................
5
WARNINGS AND PRECAUTIONS
........................................................................................
5
ADVERSE REACTIONS
..........................................................................................................
8
DRUG
INTERACTIONS.........................................................................................................
10
DOSAGE AND ADMINISTRATION
....................................................................................
11
OVERDOSAGE
.......................................................................................................................
16
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
................................................................... 16
STORAGE AND STABILITY
................................................................................................
20
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
..............................................................................
20
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.................................................... 20
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
..................................................................................
21
PHARMACEUTICAL INFORMATION
................................................................................
21
CLINICAL TRIA
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