APO-ATOVAQUONE Suspension

देश: कनाडा

भाषा: फ़्रेंच

स्रोत: Health Canada

सक्रिय संघटक:

Atovaquone

थमां उपलब्ध:

APOTEX INC

ए.टी.सी कोड:

P01AX06

INN (इंटरनेशनल नाम):

ATOVAQUONE

डोज़:

750MG

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Suspension

रचना:

Atovaquone 750MG

प्रशासन का मार्ग:

Orale

पैकेज में यूनिट:

210ML

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Prescription

चिकित्सीय क्षेत्र:

MISCELLANEOUS ANTIPROTOZOALS

उत्पाद समीक्षा:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0124073001; AHFS:

प्राधिकरण का दर्जा:

APPROUVÉ

प्राधिकरण की तारीख:

2018-01-16

उत्पाद विशेषताएं

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
APO-ATOVAQUONE
ATOVAQUONE EN SUSPENSION ORALE, USP
À 750 MG/5 ML
AGENT ANTIPROTOZOAIRE
APOTEX INC.
DATE DE PRÉPARATION :
150 SIGNET DRIVE
15 JANVIER 2018
TORONTO (ONTARIO)
M9L 1T9
N
O DE CONTRÔLE : 195840
1
Page 2 de 31
APO-ATOVAQUONE
ATOVAQUONE EN SUSPENSION ORALE, USP
À 750 MG/5 ML
AGENT ANTIPROTOZOAIRE
PHARMACOLOGIE CLINIQUE
L’atovaquone est une hydroxy-1,4-naphthoquinone (analogue de
l’ubiquinone) qui exerce une
activité anti-_Pneumocystis_. Le mode d’action permettant
d’expliquer l’activité contre
_Pneumocystis carinii _n’a pas encore été totalement élucidé.
Des études de pharmacocinétique ont été effectuées sur
l’atovaquone chez des volontaires
sains, des adultes accusant différents stades et manifestations
d’infection par le VIH et des
enfants immunodéprimés. La demi-vie de l’atovaquone est longue (2
à 3 jours) en raison du
présumé cycle entéro-hépatique et de l’élimination fécale
consécutive. Rien n’indique que le
médicament soit métabolisé chez l’homme.
L’atovaquone est une molécule très lipophile faiblement soluble en
milieu aqueux. Son degré
de fixation aux protéines plasmatiques est très élevé (> 99,9 %).
La biodisponibilité de l’atovaquone dépend pour beaucoup de la
forme galénique et du régime
alimentaire. L’atovaquone en suspension orale, qui remplace
maintenant l’atovaquone en
comprimés, dans laquelle les particules d’atovaquone sont
significativement plus petites que
celles présentes dans les comprimés, assure une biodisponibilité de
l’atovaquone prise à jeun
ou aux repas environ deux fois supérieure à celle des comprimés
dans les mêmes conditions.
La biodisponibilité de l’atovaquone en suspension orale peut être
grandement accrue lorsque le
médicament est pris pendant le repas. Chez des volontaires sains, la
prise d’un repas normal
(23 g de matières grasses; 610 kcal) a augmenté de deux à trois
fois la biodisponibilité de
doses uniques de 750 mg d’atovaquone en suspension. L�