Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Atovaquone
APOTEX INC
P01AX06
ATOVAQUONE
750MG
Suspension
Atovaquone 750MG
Orale
210ML
Prescription
MISCELLANEOUS ANTIPROTOZOALS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0124073001; AHFS:
APPROUVÉ
2018-01-16
MONOGRAPHIE DE PRODUIT APO-ATOVAQUONE ATOVAQUONE EN SUSPENSION ORALE, USP À 750 MG/5 ML AGENT ANTIPROTOZOAIRE APOTEX INC. DATE DE PRÉPARATION : 150 SIGNET DRIVE 15 JANVIER 2018 TORONTO (ONTARIO) M9L 1T9 N O DE CONTRÔLE : 195840 1 Page 2 de 31 APO-ATOVAQUONE ATOVAQUONE EN SUSPENSION ORALE, USP À 750 MG/5 ML AGENT ANTIPROTOZOAIRE PHARMACOLOGIE CLINIQUE L’atovaquone est une hydroxy-1,4-naphthoquinone (analogue de l’ubiquinone) qui exerce une activité anti-_Pneumocystis_. Le mode d’action permettant d’expliquer l’activité contre _Pneumocystis carinii _n’a pas encore été totalement élucidé. Des études de pharmacocinétique ont été effectuées sur l’atovaquone chez des volontaires sains, des adultes accusant différents stades et manifestations d’infection par le VIH et des enfants immunodéprimés. La demi-vie de l’atovaquone est longue (2 à 3 jours) en raison du présumé cycle entéro-hépatique et de l’élimination fécale consécutive. Rien n’indique que le médicament soit métabolisé chez l’homme. L’atovaquone est une molécule très lipophile faiblement soluble en milieu aqueux. Son degré de fixation aux protéines plasmatiques est très élevé (> 99,9 %). La biodisponibilité de l’atovaquone dépend pour beaucoup de la forme galénique et du régime alimentaire. L’atovaquone en suspension orale, qui remplace maintenant l’atovaquone en comprimés, dans laquelle les particules d’atovaquone sont significativement plus petites que celles présentes dans les comprimés, assure une biodisponibilité de l’atovaquone prise à jeun ou aux repas environ deux fois supérieure à celle des comprimés dans les mêmes conditions. La biodisponibilité de l’atovaquone en suspension orale peut être grandement accrue lorsque le médicament est pris pendant le repas. Chez des volontaires sains, la prise d’un repas normal (23 g de matières grasses; 610 kcal) a augmenté de deux à trois fois la biodisponibilité de doses uniques de 750 mg d’atovaquone en suspension. L Lire le document complet