देश: यूरोपीय संघ
भाषा: लिथुआनियाई
स्रोत: EMA (European Medicines Agency)
Pneumococcal polysaccharide serotype 1, Pneumococcal polysaccharide serotype 3, Pneumococcal polysaccharide serotype 4, Pneumococcal polysaccharide serotype 5, Pneumococcal polysaccharide serotype 6A, Pneumococcal polysaccharide serotype 6B, Pneumococcal polysaccharide serotype 7F, Pneumococcal polysaccharide serotype 8, Pneumococcal polysaccharide serotype 9V, Pneumococcal polysaccharide serotype 10A, Pneumococcal polysaccharide serotype 11A, Pneumococcal polysaccharide serotype 12F, Pneumococcal polysaccharide serotype 14, Pneumococcal polysaccharide serotype 15b, Pneumococcal polysaccharide serotype 18C, Pneumococcal polysaccharide serotype 19A, Pneumococcal polysaccharide serotype 19F, Pneumococcal polysaccharide serotype 22F, Pneumococcal polysaccharide serotype 23F, Pneumococcal polysaccharide serotype 33F
Pfizer Europe MA EEIG
J07AL02
pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (20-valent, adsorbed)
Vakcinos
Pneumokokinės infekcijos
Active immunisation for the prevention of invasive disease and pneumonia caused by Streptococcus pneumoniae in individuals 18 years of age and older. Žr. 4 skyrius. 4 ir 5. 1 informacijos apie apsaugą nuo konkrečių serotipai. Apexxnar should be used in accordance with official recommendations. .
Revision: 6
Įgaliotas
2022-02-14
39 B. PAKUOTĖS LAPELIS 40 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI PREVENAR 20 INJEKCINĖ SUSPENSIJA pneumokokinė polisacharidinė konjuguota vakcina (20-valentė, adsorbuota) Vykdoma papildoma šio vaisto stebėsena. Tai padės greitai nustatyti naują saugumo informaciją. Mums galite padėti pranešdami apie bet kokį Jums pasireiškiantį šalutinį poveikį. Apie tai, kaip pranešti apie šalutinį poveikį, žr. 4 skyriaus pabaigoje. ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ GAUDAMI ŠIĄ VAKCINĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Ši vakcina skirta tik Jums arba Jūsų vaikui, todėl kitiems žmonėms jos duoti negalima. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Prevenar 20 ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš Jums arba Jūsų vaikui vartojant Prevenar 20 3. Kaip skiriamas Prevenar 20 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Prevenar 20 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA PREVENAR 20 IR KAM JIS VARTOJAMAS Prevenar 20 yra pneumokokinė vakcina, skiriama: VAIKAMS, VYRESNIEMS KAIP 6 SAVAIČIŲ, BET JAUNESNIEMS KAIP 18 METŲ, kad padėtų apsisaugoti nuo tam tikrų ligų, pavyzdžiui, meningito (smegenų dangalų uždegimo), sepsio arba bakteremijos (bakterijų kraujyje), plaučių uždegimo (plaučių infekcinės ligos) ir ausų infekcijų (ūminio vidurinio otito), kurias sukelia 20 tipų _Streptococcus pneumoniae_ bakterijos; 18 METŲ IR VYRESNIEMS ASMENIMS, kad padėtų apsisaugoti nuo tam tikrų ligų, pavyzdžiui, plaučių uždegimo (plaučių infekcinės ligos), sepsio ar bakteriemijos (bakterijų yra kraujyje) ir meningito (smegenų dangalų uždegimo), kurias sukelia 20 tipų _Streptococcus pneumoniae_ bakterijos. Preve पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 Vykdoma papildoma šio vaistinio preparato stebėsena. Tai padės greitai nustatyti naują saugumo informaciją. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas. Apie tai, kaip pranešti apie nepageidaujamas reakcijas, žr. 4.8 skyriuje. 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Prevenar 20 injekcinė suspensija užpildytame švirkšte Pneumokokinė polisacharidinė konjuguota vakcina (20-valentė, adsorbuota) 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje dozėje (0,5 ml) yra 1 1,2 serotipo pneumokokinio polisacharido 2,2 µg 3 1,2 serotipo pneumokokinio polisacharido 2,2 µg 4 1,2 serotipo pneumokokinio polisacharido 2,2 µg 5 1,2 serotipo pneumokokinio polisacharido 2,2 µg 6A 1,2 serotipo pneumokokinio polisacharido 2,2 µg 6B 1,2 serotipo pneumokokinio polisacharido 4,4 µg 7F 1,2 serotipo pneumokokinio polisacharido 2,2 µg 8 1,2 serotipo pneumokokinio polisacharido 2,2 µg 9V 1,2 serotipo pneumokokinio polisacharido 2,2 µg 10A 1,2 serotipo pneumokokinio polisacharido 2,2 µg 11A 1,2 serotipo pneumokokinio polisacharido 2,2 µg 12F 1,2 serotipo pneumokokinio polisacharido 2,2 µg 14 1,2 serotipo pneumokokinio polisacharido 2,2 µg 15B 1,2 serotipo pneumokokinio polisacharido 2,2 µg 18C 1,2 serotipo pneumokokinio polisacharido 2,2 µg 19A 1,2 serotipo pneumokokinio polisacharido 2,2 µg 19F 1,2 serotipo pneumokokinio polisacharido 2,2 µg 22F 1,2 serotipo pneumokokinio polisacharido 2,2 µg 23F 1,2 serotipo pneumokokinio polisacharido 2,2 µg 33F 1,2 serotipo pneumokokinio polisacharido 2,2 µg 1 Konjuguotas su CRM 197 baltymu nešikliu (maždaug 51 µg dozėje) 2 Adsorbuotas ant aliuminio fosfato (0,125 mg aliuminio dozėje) Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Injekcinė suspensija. Vakcina yra vienalytė balta suspensija. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Kūdikių, vaikų ir paauglių, vyresnių kaip 6 savaitės, bet jaunesnių kaip 18 metų, aktyviaj पूरा दस्तावेज़ पढ़ें