देश: फ़िनलैंड
भाषा: फ़िनिश
स्रोत: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Anagrelide hydrochloride monohydrate
ORION CORPORATION
L01XX35
Anagrelide hydrochloride monohydrate
0.5 mg
kapseli, kova
Kaupan: 100 (VNR-numero: 415259)
Resepti: 100
anagrelidi
Substituutioryhmä: 2052
Myyntilupa myönnetty
2019-03-04
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE ANAGRELID ORION 0,5 MG KOVAT KAPSELIT anagrelidi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Anagrelid Orion on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Anagrelid Orion -kapseleita 3. Miten Anagrelid Orion -kapseleita otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Anagrelid Orion -kapseleiden säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ANAGRELID ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Anagrelid Orion sisältää vaikuttavaa ainetta, anagrelidia. Anagrelid Orion on lääke, joka häiritsee verihiutaleiden muodostumista. Se vähentää luuytimen tuottamien verihiutaleiden lukumäärää, mikä johtaa veren verihiutalemäärän alenemiseen kohti normaalitasoa. Siksi sitä käytetään essentiaalista trombosytemiaa sairastavien potilaiden hoitoon. Essentiaalinen trombosytemia on sairaus, joka ilmenee, kun luuydin tuottaa liikaa verihiutaleita. Verihiutaleiden runsaus veressä voi aiheuttaa vakavia verenkierto- ja hyytymishäiriöitä. Anagrelidia, jota Anagrelid Orion sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDE पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Anagrelid Orion 0,5 mg kovat kapselit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kova kapseli sisältää anagrelidihydrokloridimonohydraattia vastaten 0,5 mg anagrelidia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi kova kapseli sisältää 26,6 mg laktoosia (monohydraattina) ja 32,9 mg laktoosia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kapseli, kova. Koon 4 (14,3 mm x 5,3 mm) kapseli, jossa läpinäkymätön valkoinen runko ja hattu. Kapselin sisällä on valkoista tai melkein valkoista jauhetta. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Anagrelid Orion on tarkoitettu alentamaan kohonnutta trombosyyttitasoa riskinalaisilla essentiaalista trombosytemiaa (ET) sairastavilla potilailla, jotka eivät siedä nykyistä lääkitystään tai joiden nykyinen lääkitys ei ole alentanut kohonnutta trombosyyttitasoa hyväksyttävälle tasolle. Riskinalainen potilas Riskinalaista essentiaalista trombosytemiaa sairastavaksi potilaaksi määritellään potilas, jolla on vähintään yksi seuraavista piirteistä: • > 60-vuotias tai • trombosyyttimäärä > 1 000 x 10 9 /l tai • aiempi trombohemorraaginen tapahtuma. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Lääkärillä, joka aloittaa hoidon Anagrelid Orion -valmisteella, tulee olla kokemusta essentiaalisen trombosytemian hoidosta. Annostus Anagrelidin suositeltu aloitusannos on 1 mg/vrk, mikä tulisi antaa suun kautta kahteen annoskertaan jaettuna (0,5 mg/annos). Aloitusannosta tulisi pitää yllä ainakin yhden viikon ajan. Yhden viikon jälkeen annosta voidaan titrata potilaskohtaisesti, jotta löydetään pienin tehoava annos, mikä alentaa ja/tai säilyttää trombosyyttimäärän alle 600 x 10 9 /l ja ihanteellisesti tasojen 150 x 10 9 /l ja 400 x 10 9 /l välillä. Annoslisäys ei saa ylittää 0,5 mg/vrk millään yhden viikon jaksolla eikä suurin suositeltu kerta-annos saa ylittää 2,5 mg:aa (ks. kohta 4.9). Kliinisen kehitystyön yhteydessä on käytetty annoksia, jotka olivat 10 mg/vrk. Anagrelidihoidon vaikutuksi पूरा दस्तावेज़ पढ़ें