देश: जर्मनी
भाषा: जर्मन
स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Amoxicillin-Trihydrat; Kaliumclavulanat
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)
Amoxicillin trihydrate, potassium clavulanate
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Amoxicillin-Trihydrat (13209) 57,4 Milligramm; Kaliumclavulanat (21872) 14,9 Milligramm
Information nicht vorhanden
erloschen
1997-04-30
1/12 _Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben _ FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Amoxiclav-SB tropfen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 2,5 g Pulver und 19 ml Lösungsmittel zur Herstellung von 20 ml Suspension zum Einnehmen enthalten 1,15 g Amoxicillin-Trihydrat, entsprechend 1 g Amoxicillin und 0,3 g Kaliumclavulanat entsprechend 0,25 g Clavulansäure 1 ml zubereitete Suspension enthält 57,4 mg Amoxicillin-Trihydrat, entsprechend 50 mg Amoxicillin und 14,9 mg Kaliumclavulanat entsprechend 12,5 mg Clavulansäure 3. DARREICHUNGSFORM Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von akuten und chronischen Infektionen unterschiedlicher Lokalisation und Intensität, die einer oralen Therapie zugänglich sind. Als Erreger kommen Gram-positive und Gram-negative Mikroorganismen in Betracht, deren Resistenz auf Betalaktamase beruht, die aber empfindlich gegenüber Amoxicillin/ Clavulansäure sind. Wenn ein begründeter Verdacht besteht, dass oben genannte Krankheitserreger als Verursacher einer bestimmten Infektion in Frage kommen, kann die Therapie mit dieser Kombination bereits vor dem Ergebnis des Antibiogramms begonnen werden. Amoxicillin/Clavulansäure ist geeignet zur Therapie der folgenden Indikationsbereiche: Infektionen der oberen und unteren Atemwege, einschließlich - Otitis media - Akute Sinusitis - Akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis - Pneumonie Infektionen des Urogenitaltraktes Infektionen der Haut- und Weichteile National und international anerkannte Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung zu berücksichtigen. 2/12 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Dosierung von Amoxicillin/Clavulansäure_ _ist abhängig von Alter, Körpergewicht, Nierenfunktion des Patienten, vom Schweregrad und Ort der Infektion sowie von den vermuteten o पूरा दस्तावेज़ पढ़ें