Amoxiclav-SB Tropfen

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Amoxicillin-Trihydrat; Kaliumclavulanat

Available from:

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)

INN (International Name):

Amoxicillin trihydrate, potassium clavulanate

Pharmaceutical form:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Composition:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Amoxicillin-Trihydrat (13209) 57,4 Milligramm; Kaliumclavulanat (21872) 14,9 Milligramm

Administration route:

Information nicht vorhanden

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

1997-04-30

Summary of Product characteristics

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_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben _
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amoxiclav-SB tropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
2,5 g Pulver und 19 ml Lösungsmittel zur Herstellung von 20 ml
Suspension zum Einnehmen
enthalten 1,15 g Amoxicillin-Trihydrat, entsprechend 1 g Amoxicillin
und 0,3 g
Kaliumclavulanat entsprechend 0,25 g Clavulansäure
1 ml zubereitete Suspension enthält 57,4 mg Amoxicillin-Trihydrat,
entsprechend 50 mg
Amoxicillin und 14,9 mg Kaliumclavulanat entsprechend 12,5 mg
Clavulansäure
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von akuten und chronischen Infektionen
unterschiedlicher Lokalisation und
Intensität, die einer oralen Therapie zugänglich sind. Als Erreger
kommen Gram-positive und
Gram-negative Mikroorganismen in Betracht, deren Resistenz auf
Betalaktamase beruht, die
aber empfindlich gegenüber Amoxicillin/ Clavulansäure sind.
Wenn ein begründeter Verdacht besteht, dass oben genannte
Krankheitserreger als Verursacher
einer bestimmten Infektion in Frage kommen, kann die Therapie mit
dieser Kombination bereits
vor dem Ergebnis des Antibiogramms begonnen werden.
Amoxicillin/Clavulansäure ist geeignet zur Therapie der folgenden
Indikationsbereiche:

Infektionen der oberen und unteren Atemwege, einschließlich
-
Otitis media
-
Akute Sinusitis
-
Akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis
-
Pneumonie

Infektionen des Urogenitaltraktes

Infektionen der Haut- und Weichteile
National und international anerkannte Richtlinien für den
angemessenen Gebrauch von
antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung zu
berücksichtigen.
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4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung von Amoxicillin/Clavulansäure_ _ist abhängig von
Alter, Körpergewicht,
Nierenfunktion des Patienten, vom Schweregrad und Ort der Infektion
sowie von den
vermuteten o