देश: जर्मनी
भाषा: जर्मन
स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Amoxicillin-Trihydrat; Verdünntes Kaliumclavulanat ((gemäß einschlägigen Rechtsvorschriften sind alle Bestandteile eines Arzneimittels einzeln nach Art und Menge zu bezeichnen, somit auch die Bestandteile dieser Mischung))
Micro Labs GmbH (8144276)
Amoxicillin Trihydrate, Diluted Potassium Clavulanate
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Amoxicillin-Trihydrat (13209) 1004,31 Milligramm; Verdünntes Kaliumclavulanat ((gemäß einschlägigen Rechtsvorschriften sind alle Bestandteile eines Arzneimittels einzeln nach Art und Menge zu bezeichnen, somit auch die Bestandteile dieser Mischung)) (33562) 303,834 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2018-06-20
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN Wirkstoff: Amoxicillin/Clavulansäure 1 von 4 Juli 2022 Versionscode: DEI-ML11-026-A AMOXICILLIN/CLAVULANSÄURE MICRO LABS 875 MG/125 MG FILMTABLETTEN Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs ist ein Antibiotikum und wirkt durch das Abtöten von Bakterien, die Infektionen verursachen. Es enthält zwei verschiedene Wirkstoffe, Amoxicillin und Clavulansäure. Amoxicillin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Penicilline” genannt werden und die manchmal unwirksam (inaktiv) werden können. Der zweite Wirkstoff (Clavulansäure) verhindert dies. Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs wird bei Erwachsenen und Kindern bei der Behandlung folgender Infektionen angewendet: • Mittelohrentzündungen und Infektionen der Nasennebenhöhlen • Atemwegsinfektionen • Harnwegsinfektionen • Haut- und Weichteilinfektionen einschließlich Infektionen im Zahnbereich • Knochen- und Gelenkinfektionen. AMOXICILLIN/CLAVULANSÄURE MICRO LABS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, − wenn Sie allergisch gegen Amoxicillin, Clavulansäure, Penicillin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (siehe Auflistung in Abschnitt 6). − wenn Sie schon einmal eine schwere Überempfindlichkeitsreaktion gegen irgendein anderes Antibiotikum hatten. Dabei kann es sich um einen Hautausschlag oder Schwellungen von Gesicht oder Hals gehandelt haben. − wenn Sie während der Einnahme eines Antibiotikums schon einmal Probleme mit der Leber oder Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut) hatten. NEHMEN SIE AMOXICILLIN/CLAVULANSÄURE MICRO LABS NICHT EIN, WENN EINE DIESER AUSSAGEN AUF SIE ZUTRIFFT. Sprechen Sie vor der Einnahme von Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs einnehmen, wenn Sie: • Pfeiffer‘sches Drüsenfieber haben • wegen Leber- oder Nierenproblemen behandelt werden • nur un पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 Versionscode: 02 FACHINFORMATION Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs 875 mg/125 mg Filmtabletten 1 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs 875 mg/125 mg Filmtabletten 2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 875 mg Amoxicillin als Amoxicillin- Trihydrat und 125 mg Clavulansäure als Kaliumclavulanat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3 DARREICHUNGSFORM Filmtablette WEISSE KAPSELFÖRMIGE FIMTABLETTE AUF EINER SEITE MIT “I 07” MARKIERT, ANDERE SEITE GLATT. UNGEFÄHR 21,70 MM LANG. 4 KLINISCHE ANGABEN ANWENDUNGSGEBIETE Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs ist für die Behandlung folgender Infektionen bei Erwachsenen und Kindern indiziert (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1): • akute bakterielle Sinusitis (nach adäquater Diagnosestellung) • akute Otitis media • akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (nach adäquater Diagnosestellung) • ambulant erworbene Pneumonie • Urozystitis • Pyelonephritis • Haut- und Weichteilinfektionen, insbesondere Infektionen der unteren Hautschichten, Tierbisse, schwere dentale Abszesse mit sich lokal ausbreitender Infektion • Knochen- und Gelenkinfektionen, insbesondere Osteomyelitis. Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von Antibiotika sind zu beachten. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosen werden jeweils als Gehalt an Amoxicillin/Clavulansäure angegeben, sofern nicht die Dosis eines Einzelbestandteils genannt wird. Die Dosis von Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs, die zur Behandlung einer bestimmten Infektion ausgewählt wird, sollte folgendes berücksichtigen: • die erwarteten Erreger und deren voraussichtliche Empfindlichkeit gegenüber antibakteriellen Wirkstoffen (siehe Abschnitt 4.4) • die Schwere und den Ort der Infektion • das Alter, Gewicht und die Nierenfunktion des Patienten wie unten dargestellt. Der Gebrauch von alternativen Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs-Formulierungen (z. B. solc पूरा दस्तावेज़ पढ़ें