Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs 875 mg/125 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Amoxicillin-Trihydrat; Verdünntes Kaliumclavulanat ((gemäß einschlägigen Rechtsvorschriften sind alle Bestandteile eines Arzneimittels einzeln nach Art und Menge zu bezeichnen, somit auch die Bestandteile dieser Mischung))

Verfügbar ab:

Micro Labs GmbH (8144276)

INN (Internationale Bezeichnung):

Amoxicillin Trihydrate, Diluted Potassium Clavulanate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Amoxicillin-Trihydrat (13209) 1004,31 Milligramm; Verdünntes Kaliumclavulanat ((gemäß einschlägigen Rechtsvorschriften sind alle Bestandteile eines Arzneimittels einzeln nach Art und Menge zu bezeichnen, somit auch die Bestandteile dieser Mischung)) (33562) 303,834 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2018-06-20

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Wirkstoff: Amoxicillin/Clavulansäure
1 von 4
Juli 2022
Versionscode: DEI-ML11-026-A
AMOXICILLIN/CLAVULANSÄURE MICRO LABS
875 MG/125 MG FILMTABLETTEN
Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs ist ein Antibiotikum und
wirkt
durch
das
Abtöten
von
Bakterien,
die
Infektionen
verursachen.
Es
enthält
zwei
verschiedene
Wirkstoffe,
Amoxicillin und Clavulansäure. Amoxicillin gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die „Penicilline” genannt werden
und die manchmal unwirksam (inaktiv) werden können. Der
zweite Wirkstoff (Clavulansäure) verhindert dies.
Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs wird bei Erwachsenen
und
Kindern
bei
der
Behandlung
folgender
Infektionen
angewendet:
•
Mittelohrentzündungen
und
Infektionen
der
Nasennebenhöhlen
•
Atemwegsinfektionen
•
Harnwegsinfektionen
•
Haut- und Weichteilinfektionen einschließlich Infektionen im
Zahnbereich
•
Knochen- und Gelenkinfektionen.
AMOXICILLIN/CLAVULANSÄURE
MICRO
LABS
DARF
NICHT
EINGENOMMEN WERDEN,
−
wenn
Sie
allergisch
gegen
Amoxicillin,
Clavulansäure,
Penicillin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind (siehe Auflistung in Abschnitt 6).
−
wenn
Sie
schon
einmal
eine
schwere
Überempfindlichkeitsreaktion
gegen
irgendein
anderes
Antibiotikum
hatten.
Dabei
kann
es
sich
um
einen
Hautausschlag oder Schwellungen von Gesicht oder Hals
gehandelt haben.
−
wenn
Sie
während
der
Einnahme
eines
Antibiotikums
schon einmal Probleme mit der Leber oder Gelbsucht
(Gelbfärbung der Haut) hatten.
NEHMEN SIE AMOXICILLIN/CLAVULANSÄURE MICRO LABS NICHT
EIN, WENN EINE DIESER AUSSAGEN AUF SIE ZUTRIFFT. Sprechen
Sie vor der Einnahme von Amoxicillin/Clavulansäure Micro
Labs mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher
sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie
Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs einnehmen, wenn Sie:
•
Pfeiffer‘sches Drüsenfieber haben
•
wegen Leber- oder Nierenproblemen behandelt werden
•
nur un

Fachinformation

1
Versionscode: 02
FACHINFORMATION
Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs 875 mg/125 mg Filmtabletten
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amoxicillin/Clavulansäure
Micro
Labs
875
mg/125
mg
Filmtabletten
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 875 mg Amoxicillin als Amoxicillin-
Trihydrat und 125 mg Clavulansäure als Kaliumclavulanat.
Vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile,
siehe
Abschnitt 6.1.
3
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
WEISSE
KAPSELFÖRMIGE
FIMTABLETTE
AUF
EINER
SEITE MIT “I 07” MARKIERT, ANDERE SEITE GLATT.
UNGEFÄHR 21,70 MM LANG.
4
KLINISCHE ANGABEN
ANWENDUNGSGEBIETE
Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs ist für die Behandlung
folgender Infektionen bei Erwachsenen und Kindern indiziert
(siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1):
•
akute
bakterielle
Sinusitis
(nach
adäquater
Diagnosestellung)
•
akute Otitis media
•
akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (nach
adäquater Diagnosestellung)
•
ambulant erworbene Pneumonie
•
Urozystitis
•
Pyelonephritis
•
Haut- und Weichteilinfektionen, insbesondere Infektionen
der unteren Hautschichten, Tierbisse, schwere dentale
Abszesse mit sich lokal ausbreitender Infektion
•
Knochen-
und
Gelenkinfektionen,
insbesondere
Osteomyelitis.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch
von Antibiotika sind zu beachten.
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Die
Dosen
werden
jeweils
als
Gehalt
an
Amoxicillin/Clavulansäure angegeben, sofern nicht die Dosis
eines Einzelbestandteils genannt wird.
Die Dosis von Amoxicillin/Clavulansäure Micro Labs, die zur
Behandlung
einer
bestimmten
Infektion
ausgewählt
wird,
sollte folgendes berücksichtigen:
•
die
erwarteten
Erreger
und
deren
voraussichtliche
Empfindlichkeit gegenüber antibakteriellen Wirkstoffen
(siehe Abschnitt 4.4)
•
die Schwere und den Ort der Infektion
•
das
Alter,
Gewicht
und
die
Nierenfunktion
des
Patienten wie unten dargestellt.
Der
Gebrauch
von
alternativen
Amoxicillin/Clavulansäure
Micro Labs-Formulierungen (z. B. solc