AMOXICILLIN BRIL 250 mg kapszula

देश: हंगरी

भाषा: हंगेरियाई

स्रोत: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

सक्रिय संघटक:

amoxicillin

थमां उपलब्ध:

Bristol Laboratories Ltd.

ए.टी.सी कोड:

J01CA04

INN (इंटरनेशनल नाम):

amoxicillin

पैकेज में यूनिट:

21x 500x

वर्ग:

TT

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

प्राधिकरण का दर्जा:

WEU

प्राधिकरण की तारीख:

2006-05-23

सूचना पत्रक

4. sz. melléklete az OGYI-T-20126/01-04. sz. forgalomba hozatali
engedélyének.
Budapest, 2006. május 23.
Szám: 27973/40/05.
Előadó: dr. Nagy Mária
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
(2006. 12. 11. javítás NM)
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
AMOXICILLIN BRIL 250 MG KAPSZULA
AMOXICILLIN BRIL 500 MG KAPSZULA
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt
másoknak átadni nem szabad,
mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei
az Önéhez hasonlóak.
MIT TARTALMAZ AZ AMOXICILLIN BRIL 250 MG ÉS AZ AMOXICILLIN BRIL 500
MG KAPSZULA?
Hatóanyag:
_Amoxicillin BRIL 250 mg kapszula_
250 mg amoxicillin kapszulánként.
_Amoxicillin BRIL 500 mg kapszula_
500 mg amoxicillin kapszulánként.
Egyéb összetevők:
_Amoxicillin BRIL 250 mg és 500 mg kapszula_
Kapszulahéj, alsó rész: kinolinsárga (E 104), Sunset yellow (E
110), propil-parahidroxibenzoát, metil-
parahidroxibenzoát, titán-dioxid (E 171), zselatin.
Kapszulahéj, felső rész: brillántkék (E 133), karmazsin (E 122),
Sunset yellow (E 110), propil-
parahidroxibenzoát, titán-dioxid (E 171), metil-parahidroxibenzoát,
zselatin.
Jelölő festék: fekete vas-oxid (E 172).
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
Bristol Laboratories Limited
Bristol House, Unit 3, Canalside,
Northbridge Road, Berkhamsted,
Hertfordshire HP4 1EG
Egyesült Királyság
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ AZ AMOXICILLIN BRIL 250 MG
ÉS AZ AMOXICILLIN BRIL 500
MG KAPSZULA?
Baktériumok által okozott fertőző betegségek kezelésére
alkalmas antibiotikum.
MIELŐTT AZ AMOXICILLIN-B KAPSZULÁKKAL TÖRTÉNŐ KEZELÉST
MEGKEZDENÉ, KÉRJÜK, GONDOLJA ÁT AZ
ALÁBBI KÉRDÉSEKET ÉS BESZÉLJE MEG AZOKAT KEZELŐORVOSÁVAL:

Érzékeny

उत्पाद विशेषताएं

4. sz. melléklete az OGYI-T-20126/01-04. sz. forgalomba hozatali
engedélyének.
Budapest, 2006. május 23.
Szám: 27973/40/05.
Előadó: dr. Nagy Mária
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
(2006. 12. 11. Javítás NM)
1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
AMOXICILLIN BRIL 250 MG KAPSZULA
AMOXICILLIN BRIL 500 MG KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Amoxicillin BRIL 250 mg kapszula
250 mg amoxicillin kapszulánként.
Amoxicillin BRIL 500 mg kapszula
500 mg amoxicillin kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Amoxicillin BRIL 250 mg kapszula
Felső részén vörös, átlátszatlan, alsó részén barnássárga,
átlátszatlan, fekete „AMOXY 250” felirattal
ellátott, kemény zselatin kapszulába töltött kb. 292 mg por.
Amoxicillin BRIL 500 mg kapszula
Felső részén vörös, átlátszatlan, alsó részén barnássárga,
átlátszatlan, fekete „AMOXY 500” felirattal
ellátott, kemény zselatin kapszulába töltött kb. 586 mg por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Az amoxicillin a következő mikroorganizmusok ellen hatékony:_
Gram pozitív törzsek:
_Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp._ (A, B, C, G
streptococcusok, mint _S. agalactiae_, _S. _
_pyogenes_), _Streptococcus viridans_
_Enterococcus faecalis_
_Corynebacterium diphtheriae_
_Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis, _
_Erysipelothrix rusiopathiae_
_Staphylococcus aureus_, _S. epidermidis_ (kizárólag a béta
laktamáz negatív, meticillin érzékeny törzsek.
Ezek aránya csupán néhány százalék körül mozog.)
Gram negatív törzsek:
_Escherichia coli, Proteus mirabilis_ fogékony törzsei
_Neisseria meningitidis_, _N. gonorrheae_ (csak a β-laktamáz
negatív törzsek)
_Haemophilus influenzae_, _H. parainfluenzae_, _H. ducreyi_ (a
β-laktamáz negatív törzsek)
Egyes _Salmonella_ (_S. typhi_, _S. enteritidis_) és _Sighella_
törzsek
_Bordatella pertussis_
_Eikenella corrodens_
_Pasteurella multocida_
Egyes _Legionella_ fajok
Egyes _Brucella_ tö