Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
amoxicillin
Bristol Laboratories Ltd.
J01CA04
amoxicillin
21x 500x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
WEU
2006-05-23
4. sz. melléklete az OGYI-T-20126/01-04. sz. forgalomba hozatali engedélyének. Budapest, 2006. május 23. Szám: 27973/40/05. Előadó: dr. Nagy Mária Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató (2006. 12. 11. javítás NM) BETEGTÁJÉKOZTATÓ AMOXICILLIN BRIL 250 MG KAPSZULA AMOXICILLIN BRIL 500 MG KAPSZULA _MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. MIT TARTALMAZ AZ AMOXICILLIN BRIL 250 MG ÉS AZ AMOXICILLIN BRIL 500 MG KAPSZULA? Hatóanyag: _Amoxicillin BRIL 250 mg kapszula_ 250 mg amoxicillin kapszulánként. _Amoxicillin BRIL 500 mg kapszula_ 500 mg amoxicillin kapszulánként. Egyéb összetevők: _Amoxicillin BRIL 250 mg és 500 mg kapszula_ Kapszulahéj, alsó rész: kinolinsárga (E 104), Sunset yellow (E 110), propil-parahidroxibenzoát, metil- parahidroxibenzoát, titán-dioxid (E 171), zselatin. Kapszulahéj, felső rész: brillántkék (E 133), karmazsin (E 122), Sunset yellow (E 110), propil- parahidroxibenzoát, titán-dioxid (E 171), metil-parahidroxibenzoát, zselatin. Jelölő festék: fekete vas-oxid (E 172). A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA: Bristol Laboratories Limited Bristol House, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG Egyesült Királyság MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ AZ AMOXICILLIN BRIL 250 MG ÉS AZ AMOXICILLIN BRIL 500 MG KAPSZULA? Baktériumok által okozott fertőző betegségek kezelésére alkalmas antibiotikum. MIELŐTT AZ AMOXICILLIN-B KAPSZULÁKKAL TÖRTÉNŐ KEZELÉST MEGKEZDENÉ, KÉRJÜK, GONDOLJA ÁT AZ ALÁBBI KÉRDÉSEKET ÉS BESZÉLJE MEG AZOKAT KEZELŐORVOSÁVAL: Érzékeny Olvassa el a teljes dokumentumot
4. sz. melléklete az OGYI-T-20126/01-04. sz. forgalomba hozatali engedélyének. Budapest, 2006. május 23. Szám: 27973/40/05. Előadó: dr. Nagy Mária Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás (2006. 12. 11. Javítás NM) 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE AMOXICILLIN BRIL 250 MG KAPSZULA AMOXICILLIN BRIL 500 MG KAPSZULA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Amoxicillin BRIL 250 mg kapszula 250 mg amoxicillin kapszulánként. Amoxicillin BRIL 500 mg kapszula 500 mg amoxicillin kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Amoxicillin BRIL 250 mg kapszula Felső részén vörös, átlátszatlan, alsó részén barnássárga, átlátszatlan, fekete „AMOXY 250” felirattal ellátott, kemény zselatin kapszulába töltött kb. 292 mg por. Amoxicillin BRIL 500 mg kapszula Felső részén vörös, átlátszatlan, alsó részén barnássárga, átlátszatlan, fekete „AMOXY 500” felirattal ellátott, kemény zselatin kapszulába töltött kb. 586 mg por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK _Az amoxicillin a következő mikroorganizmusok ellen hatékony:_ Gram pozitív törzsek: _Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp._ (A, B, C, G streptococcusok, mint _S. agalactiae_, _S. _ _pyogenes_), _Streptococcus viridans_ _Enterococcus faecalis_ _Corynebacterium diphtheriae_ _Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis, _ _Erysipelothrix rusiopathiae_ _Staphylococcus aureus_, _S. epidermidis_ (kizárólag a béta laktamáz negatív, meticillin érzékeny törzsek. Ezek aránya csupán néhány százalék körül mozog.) Gram negatív törzsek: _Escherichia coli, Proteus mirabilis_ fogékony törzsei _Neisseria meningitidis_, _N. gonorrheae_ (csak a β-laktamáz negatív törzsek) _Haemophilus influenzae_, _H. parainfluenzae_, _H. ducreyi_ (a β-laktamáz negatív törzsek) Egyes _Salmonella_ (_S. typhi_, _S. enteritidis_) és _Sighella_ törzsek _Bordatella pertussis_ _Eikenella corrodens_ _Pasteurella multocida_ Egyes _Legionella_ fajok Egyes _Brucella_ tö Olvassa el a teljes dokumentumot