देश: फ़िनलैंड
भाषा: फ़िनिश
स्रोत: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Amoxicillin trihydrate
ORION CORPORATION
QJ01CA04
Amoxicillin trihydrate
50 mg/ml
jauhe oraalisuspensiota varten
Kaupan: 60 ml (VNR-numero: 007639)
Resepti: 60 ml
Amoksisilliini
Myyntilupa myönnetty
2002-02-28
PAKKAUSSELOSTE Amovet vet 50 mg/ml jauhe oraalisuspensiota varten 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Orion Corporation Orionintie 1 02200 Espoo Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Orion Corporation Orion Pharma Orionintie 1 02200 Espoo Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Itävalta 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Amovet vet 50 mg/ml jauhe oraalisuspensiota varten amoksilliini 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET VAIKUTTAVA AINE: Yksi millilitra käyttövalmista oraalisuspensiota sisältää amoksisilliinitrihydraattia vastaten amoksisilliinia 50 mg. APUAINEET: Natriumbentsoaatti (E211), aspartaami (E951) ja muut apuaineet esim. hedelmäaromiaineita. 4. KÄYTTÖAIHEET Amoksisilliinille herkkien mikrobien aiheuttamat infektiot, kuten hengitystie-, sukuelin-, virtsatie- sekä iho- ja pehmytkudosinfektiot. 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Kuten muutkin suun kautta annettavat antibiootit, valmiste vaikuttaa haitallisesti ruuansulatuskanavan pieneliöstöön. Valmiste saattaa aiheuttaa yliherkkyysoireita ja pahoinvointia. Annettaessa koiralle suuria annoksia (yli 100 mg/kg) tai normaaliannoksia munuais- ja maksavikaiselle koiralle, on todettu, että koira juo runsaasti, virtsaa enemmän ja laihtuu. Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi. 7. KOHDE-ELÄINLAJIT Koira ja kissa. Valmistetta ei saa antaa kanille, marsulle, hamsterille, gerbiilille eikä muille pienille jyrsijöille. 8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Koira ja kissa: 10-20 mg/kg kaksi kertaa vuorokaudessa vähintään 5-7 vuorokauden ajan. Suun kautta. Vaikeissa infektioissa annos voidaan antaa kolme kertaa vuorokaudessa. Annostelutaulukko: ELÄIMEN PAINO KG ANNOS/ML 10 MG/KG 20 MG/KG 1 पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Amovet vet 50 mg/ml jauhe oraalisuspensiota varten 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS VAIKUTTAVA AINE: Yksi millilitra käyttövalmista oraalisuspensiota sisältää amoksisilliinitrihydraattia vastaten amoksisilliinia 50 mg. APUAINEET: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Jauhe oraalisuspensiota varten. _ _ Valmisteen kuvaus: Jauhe: Valkoinen tai kellertävä jauhe. Oraalisuspensio: Valkoinen tai kellertävä suspensio. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJIT Koira ja kissa. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Amoksisilliinille herkkien mikrobien aiheuttamat infektiot, kuten hengitystie-, sukuelin-, virtsatie- sekä iho- ja pehmytkudosinfektiot. 4.3. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Valmistetta ei saa antaa kanille, marsulle, hamsterille, gerbiilille eikä muille pienille jyrsijöille. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Ei oleellinen. Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Penisilliinit voivat aiheuttaa yliherkkyysreaktioita injisoituina, hengitettyinä, syötyinä tai ihokontaktin kautta. Reaktiot voivat olla vakavia. Jos olet yliherkkä penisilliineille, älä käsittele valmistetta. Jos saat esim. ihottumaa, kasvojen, huulien tai kurkunpään turvotusta tai hengitysvaikeuksia, ota yhteys lääkäriin. 4.6 HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS) Kuten muutkin suun kautta annettavat antibiootit, valmiste vaikuttaa haitallisesti ruuansulatuskanavan pieneliöstöön. Valmiste saattaa aiheuttaa yliherkkyysoireita ja pahoinvointia. Annettaessa koiralle suuria annoksia (yli 100 mg/kg) tai normaaliannoksia munuais- ja maksavikaiselle koiralle, on todettu, että koira juo runsaasti, virtsaa enemmän ja laihtuu (Fanconin syndrooma). Jos eläimellä esiintyy kuvattuja tai muita oireita, jotka voivat joht पूरा दस्तावेज़ पढ़ें