Amovet vet 50 mg/ml jauhe oraalisuspensiota varten

Страна: Финландия

Език: фински

Източник: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Активна съставка:

Amoxicillin trihydrate

Предлага се от:

ORION CORPORATION

АТС код:

QJ01CA04

INN (Международно Name):

Amoxicillin trihydrate

дозиране:

50 mg/ml

Лекарствена форма:

jauhe oraalisuspensiota varten

Броя в опаковка:

Kaupan: 60 ml (VNR-numero: 007639)

Вид предписание :

Resepti: 60 ml

Терапевтична област:

Amoksisilliini

Статус Оторизация:

Myyntilupa myönnetty

Дата Оторизация:

2002-02-28

Листовка

PAKKAUSSELOSTE
Amovet vet 50 mg/ml jauhe oraalisuspensiota varten
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Orion Corporation
Orionintie 1
02200 Espoo
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
02200 Espoo
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl
Itävalta
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Amovet vet 50 mg/ml jauhe oraalisuspensiota varten
amoksilliini
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
VAIKUTTAVA AINE:
Yksi millilitra käyttövalmista oraalisuspensiota sisältää
amoksisilliinitrihydraattia vastaten amoksisilliinia
50 mg.
APUAINEET:
Natriumbentsoaatti (E211), aspartaami (E951) ja muut apuaineet esim.
hedelmäaromiaineita.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Amoksisilliinille herkkien mikrobien aiheuttamat infektiot, kuten
hengitystie-, sukuelin-, virtsatie- sekä
iho- ja pehmytkudosinfektiot.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Kuten muutkin suun kautta annettavat antibiootit,
valmiste vaikuttaa haitallisesti ruuansulatuskanavan
pieneliöstöön. Valmiste saattaa aiheuttaa yliherkkyysoireita ja
pahoinvointia.
Annettaessa koiralle suuria annoksia (yli 100 mg/kg) tai
normaaliannoksia munuais- ja maksavikaiselle
koiralle, on todettu, että koira juo runsaasti, virtsaa enemmän ja
laihtuu.
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Koira ja kissa.
Valmistetta ei saa antaa kanille, marsulle, hamsterille, gerbiilille
eikä muille pienille jyrsijöille.
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Koira ja kissa: 10-20 mg/kg kaksi kertaa vuorokaudessa vähintään
5-7 vuorokauden ajan. Suun kautta.
Vaikeissa infektioissa annos voidaan antaa kolme kertaa vuorokaudessa.
Annostelutaulukko:
ELÄIMEN PAINO
KG
ANNOS/ML
10 MG/KG
20 MG/KG
1

Данни за продукта

VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Amovet vet 50 mg/ml jauhe oraalisuspensiota varten
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVA AINE:
Yksi millilitra käyttövalmista oraalisuspensiota sisältää
amoksisilliinitrihydraattia vastaten amoksisilliinia
50 mg.
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Jauhe oraalisuspensiota varten.
_ _
Valmisteen kuvaus:
Jauhe: Valkoinen tai kellertävä jauhe.
Oraalisuspensio: Valkoinen tai kellertävä suspensio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Koira ja kissa.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Amoksisilliinille herkkien mikrobien aiheuttamat infektiot, kuten
hengitystie-, sukuelin-, virtsatie- sekä iho-
ja pehmytkudosinfektiot.
4.3.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Valmistetta ei saa antaa kanille, marsulle, hamsterille, gerbiilille
eikä muille pienille jyrsijöille.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Ei oleellinen.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan
henkilön on noudatettava
Penisilliinit voivat aiheuttaa yliherkkyysreaktioita
injisoituina,
hengitettyinä, syötyinä tai ihokontaktin
kautta. Reaktiot voivat olla vakavia. Jos olet yliherkkä
penisilliineille,
älä käsittele valmistetta. Jos saat esim.
ihottumaa, kasvojen, huulien tai kurkunpään turvotusta tai
hengitysvaikeuksia, ota yhteys lääkäriin.
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
Kuten muutkin suun kautta annettavat antibiootit,
valmiste vaikuttaa haitallisesti ruuansulatuskanavan
pieneliöstöön. Valmiste saattaa aiheuttaa yliherkkyysoireita ja
pahoinvointia.
Annettaessa koiralle suuria annoksia (yli 100 mg/kg) tai
normaaliannoksia munuais- ja maksavikaiselle
koiralle, on todettu, että koira juo runsaasti, virtsaa enemmän ja
laihtuu (Fanconin syndrooma).
Jos eläimellä esiintyy kuvattuja tai muita oireita, jotka voivat
joht