Ammonaps

देश: यूरोपीय संघ

भाषा: फ़िनिश

स्रोत: EMA (European Medicines Agency)

इसे खरीदें

सक्रिय संघटक:

Natriumfenyylibutyraattia

थमां उपलब्ध:

Immedica Pharma AB

ए.टी.सी कोड:

A16AX03

INN (इंटरनेशनल नाम):

sodium phenylbutyrate

चिकित्सीय समूह:

Muut ruuansulatuselimistön sairauksien ja aineenvaihduntasairauksien lääkkeet,

चिकित्सीय क्षेत्र:

Ornithine Carbamoyltransferase Deficiency Disease; Citrullinemia; Carbamoyl-Phosphate Synthase I Deficiency Disease

चिकित्सीय संकेत:

Ammonapsia käytetään liitännäishoitona krooninen hallinta urean kierron häiriöt, joihin liittyy puutteita carbamylphosphate: karbamyylifosfaattisyntetaasi, ornitiinitranskarbamylaasi orargininosuccinate syntetaasin. Se on tarkoitettu kaikille potilaille, joilla vastasyntyneiden-taudin muoto (täydellinen entsyymipuutos, joka ensimmäisten 28 päivän elämä). Se on tarkoitettu myös potilaille, joilla on late-onset disease(osittainen entsyymipuutos, kun ensimmäisen elinkuukauden), joka on ollut hyperammonaemic enkefalopatia.

उत्पाद समीक्षा:

Revision: 21

प्राधिकरण का दर्जा:

valtuutettu

प्राधिकरण की तारीख:

1999-12-07

सूचना पत्रक

                                24
B. PAKKAUSSELOSTE
25
PAKKAUSSELOSTE; TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
AMMONAPS 500 MG TABLETIT
natriumfenyylibutyraatti
LUE TÄMÄ SELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen, Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kotha 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
:
1.
Mitä AMMONAPS on ja mihin sitä käytetään.
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät AMMONAPSia.
3.
Miten AMMONAPSia käytetään.
4.
Mahdolliset haittavaikutukset.
5.
AMMONAPSin säilyttäminen.
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ AMMONAPS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
AMMONAPSia käytetään virtsa-ainekierron häiriöissä. Nämä
harvinaiset häiriöt johtuvat määrättyjen
maksaentsyymien puutteesta ja siten maksa ei pysty hajottamaan
typpeä. Typpi on proteiinien ainesosa
ja siksi typpi kerääntyy elimistöön proteiinien syönnin jälkeen.
Jäännöstyppi ammoniakin muodossa
on erityisen myrkyllistä aivoille ja johtaa vakavissa tapauksissa
tajunnan tason laskuun ja
tajuttomuuteen. AMMONAPS auttaa elimistöä pääsemään eroon
jäännöstypestä, mikä vähentää
ammoniakin määrää elimistössä.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT AMMONAPSIA
ÄLÄ KÄYTÄ AMMONAPSIA
-
jos olet raskaana.
-
jos imetät.
-
jos olet allerginen (yliherkkä) natriumfenyylibutyraatille tai
AMMONAPSin jollekin muulle
aineelle (lueteltu kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin kanssa:
-
jos Sinun on vaikea niellä, koska AMMONAPS saattaa juutt
                                
                                पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
                                
                            

उत्पाद विशेषताएं

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
AMMONAPS 500 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Jokainen tabletti sisältää 500 mg natriumfenyylibutyraattia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
Yksi tabletti sisältää 2,7 mmol (62) mg natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Tabletit ovat valkeita ja soikeita. Niissä on merkintä UCY 500.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
AMMONAPSia käytetään virtsa-ainekierron häiriöiden pitkäaikaisen
hoidon lisänä käsittäen mm.
seuraavien entsyymien puutostilat: karbamyylifosfaattisyntetaasi,
ornitiinitranskarbamylaasi tai
arginiinimeripihkahapposyntetaasi.
Lääke on indikoitu kaikille potilaille, joilla häiriö ilmenee jo
vastasyntyneenä (täydellinen
entsyymipuutos, joka ilmenee 28 ensimmäisen elinpäivän aikana).
Lääke on myös indikoitu potilaille,
joilla entsyymipuutos ilmenee myöhemmin (osittainen entsyymipuutos,
joka ilmenee ensimmäisen
elinkuukauden jälkeen) ja joilla on esiintynyt hyperammoneeminen
enkefalopatia.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
AMMONAPS-hoito tulisi tapahtua sellaisen erikoislääkärin
valvonnassa, jolla on kokemusta virtsa-
ainekierron häiriöistä.
AMMONAPS-tabletit on tarkoitettu lapsille, jotka kykenevät
nielaisemaan tabletteja, sekä aikuisille.
AMMONAPS:ia on saatavissa rakeina pikkulapsille, lapsille, jotka
eivät kykene nielemään tabletteja
tai potilaille, joilla on nielemishäiriö.
Päivittäinen annos tulee sovittaa potilaan elimistön kykyyn
käsitellä proteiineja sekä kasvun ja
kehityksen vaatimaan päivittäiseen proteiinitarpeeseen.
Kliinisen kokemuksen mukaan natriumfenyylibutyraatin päiväannos on
_ _
•
450–600 mg/kg/vrk lapsille jotka painavat alle 20 kg
•
9,9–13,0 g/m
2
/vrk yli 20 kg painaville lapsille sekä nuorille ja aikuisille.
Yli 20 g:n (40 tablettia) vuorokausiannoksen turvallisuutta ja tehoa
ei ole osoitettu.
_Hoidon seuranta:_
Plasman ammoniakin, arginiinin, välttämättömien aminohappojen
(erityisesti
haaraketj
                                
                                पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
                                
                            

अन्य भाषाओं में दस्तावेज़

सूचना पत्रक सूचना पत्रक बुल्गारियाई 16-12-2022
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं बुल्गारियाई 16-12-2022
सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट बुल्गारियाई 09-11-2009
सूचना पत्रक सूचना पत्रक स्पेनी 16-12-2022
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं स्पेनी 16-12-2022
सूचना पत्रक सूचना पत्रक चेक 16-12-2022
सूचना पत्रक सूचना पत्रक डेनिश 16-12-2022
सूचना पत्रक सूचना पत्रक जर्मन 16-12-2022
सूचना पत्रक सूचना पत्रक एस्टोनियाई 16-12-2022
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं एस्टोनियाई 16-12-2022
सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट एस्टोनियाई 09-11-2009
सूचना पत्रक सूचना पत्रक यूनानी 16-12-2022
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं यूनानी 16-12-2022
सूचना पत्रक सूचना पत्रक अंग्रेज़ी 16-12-2022
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं अंग्रेज़ी 16-12-2022
सूचना पत्रक सूचना पत्रक फ़्रेंच 16-12-2022
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं फ़्रेंच 16-12-2022
सूचना पत्रक सूचना पत्रक इतालवी 16-12-2022
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं इतालवी 16-12-2022
सूचना पत्रक सूचना पत्रक लातवियाई 16-12-2022
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं लातवियाई 16-12-2022
सूचना पत्रक सूचना पत्रक लिथुआनियाई 16-12-2022
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं लिथुआनियाई 16-12-2022
सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट लिथुआनियाई 09-11-2009
सूचना पत्रक सूचना पत्रक हंगेरियाई 16-12-2022
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं हंगेरियाई 16-12-2022
सूचना पत्रक सूचना पत्रक माल्टीज़ 16-12-2022
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं माल्टीज़ 16-12-2022
सूचना पत्रक सूचना पत्रक पोलिश 16-12-2022
सूचना पत्रक सूचना पत्रक पुर्तगाली 16-12-2022
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं पुर्तगाली 16-12-2022
सूचना पत्रक सूचना पत्रक रोमानियाई 16-12-2022
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं रोमानियाई 16-12-2022
सूचना पत्रक सूचना पत्रक स्लोवाक 16-12-2022
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं स्लोवाक 16-12-2022
सूचना पत्रक सूचना पत्रक स्लोवेनियाई 16-12-2022
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं स्लोवेनियाई 16-12-2022
सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट स्लोवेनियाई 09-11-2009
सूचना पत्रक सूचना पत्रक स्वीडिश 16-12-2022
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं स्वीडिश 16-12-2022
सूचना पत्रक सूचना पत्रक नॉर्वेजियाई 16-12-2022
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं नॉर्वेजियाई 16-12-2022
सूचना पत्रक सूचना पत्रक आइसलैंडी 16-12-2022
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं आइसलैंडी 16-12-2022
सूचना पत्रक सूचना पत्रक क्रोएशियाई 16-12-2022
उत्पाद विशेषताएं उत्पाद विशेषताएं क्रोएशियाई 16-12-2022

इस उत्पाद से संबंधित अलर्ट देखें

दस्तावेज़ इतिहास देखें