देश: फ़्रांस
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate d'amiodarone
SANDOZ
CO1BDO1
hydrochloride amiodarone
50 mg
solution
composition pour 1 ml > chlorhydrate d'amiodarone : 50 mg
intraveineuse
5 flacon(s) en verre jaune(brun) de 3 ml
liste I
Groupe antiarythmiques, classe III
385 602-6 ou 34009 385 602 6 8 - 5 flacon(s) en verre jaune(brun) de 3 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 603-2 ou 34009 385 603 2 9 - 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 3 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 604-9 ou 34009 385 604 9 7 - 6 flacon(s) en verre jaune(brun) de 3 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 605-5 ou 34009 385 605 5 8 - 10 flacon(s) en verre jaune(brun) de 3 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 606-1 ou 34009 385 606 1 9 - 25 flacon(s) en verre jaune(brun) de 3 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2008-09-03
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 20/10/2008 Dénomination du médicament AMIODARONE SANDOZ 50 mg/ml, solution à diluer injectable (IV) Chrlorhydrate d'amiodarone Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE AMIODARONE SANDOZ 50 mg/ml, solution à diluer injectable (IV) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER AMIODARONE SANDOZ 50 mg/ml, solution à diluer injectable (IV) ? 3. COMMENT UTILISER AMIODARONE SANDOZ 50 mg/ml, solution à diluer injectable (IV) ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER AMIODARONE SANDOZ 50 mg/ml, solution à diluer injectable (IV) ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE AMIODARONE SANDOZ 50 mg/ml, solution à diluer injectable (IV) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques AMIODARONE SANDOZ 50 mg/ml, solution à diluer injectable ou pour perfusion appartient à un groupe de médicaments appelés anti-arythmiques de classe III, administrés afin de traiter des troubles sévères du rythme cardiaque ou de ralentir les battements trop rapides du cœur. AMIODARONE SANDOZ 50 mg/ml, solution à diluer injectable ou pour perfusion est administré quand le patient n'a pas répondu à d'autres traitements ou quand d'autres traitements ne peuvent être utilisés. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 20/10/2008 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT AMIODARONE SANDOZ 50 mg/ml, solution à diluer injectable (IV) 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un ml contient 50 mg de chlorhydrate d'amiodarone. Un flacon de 3 ml contient 150 mg de chlorhydrate d'amiodarone. Excipients: 60,6 mg d'alcool benzylique par flacon de 3 ml de solution à diluer. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution à diluer injectable ou pour perfusion. Solution limpide jaunâtre. pH de la solution: 4,4. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Le traitement ne doit être instauré et n'est normalement suivi qu'en milieu hospitalier ou sous la supervision d'un spécialiste. AMIODARONE SANDOZ 50 mg/ml, solution à diluer injectable ou pour perfusion est uniquement indiqué dans le traitement des troubles sévères du rythme cardiaque ne répondant pas à d'autres traitements ou lorsque les autres traitements ne peuvent pas être utilisés: · tachyarythmies associées à un syndrome de Wolff-Parkinson-White ; · troubles du rythme ventriculaire engageant le pronostic vital, dont tachycardie ventriculaire soutenue ou non ou épisodes de fibrillation ventriculaire, réanimation cardiorespiratoire après arrêt cardiaque du à une fibrillation ventriculaire résistant à la défibrillation ; quand d'autres substances actives ne peuvent être administrées: · Tous les autres types de tachyarythmies, dont tachycardie supraventriculaire, nodale ou ventriculaire ; flutter ou fibrillation auriculaire. AMIODARONE SANDOZ 50 mg/ml, solution à diluer injectable ou pour perfusion peut être administré quand une réponse rapide est nécessaire ou quand une administration orale n'est pas possible. 4.2. Posologie et mode d'administration AMIODARONE SANDOZ 50 mg/ml, solution à diluer injectable ou pour perfusion ne doit être administré que si des moyens de monitorage cardiaque, de défibrillation et de stimulation cardiaque sont पूरा दस्तावेज़ पढ़ें