देश: चेक गणराज्य
भाषा: चेक
स्रोत: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
4925 AMBROXOL-HYDROCHLORID
PRO.MED.CS Praha a.s. Array
R05CB06
4925 AMBROXOL-HYDROCHLORID
60MG
Tableta
Perorální podání
OTC Array
AMBROXOL
Kód SÚKL: 0200156 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0160743 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0160744 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0160742 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0160745 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2013-02-20
1/4 SP.ZN.SUKLS152739/2018 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE AMBROSAN 60 MG TABLETY ambroxoli hydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Ambrosan 60 mg tablety a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ambrosan 60 mg tablety užívat 3. Jak se Ambrosan 60 mg tablety užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Ambrosan 60 mg tablety uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE AMBROSAN 60 MG TABLETY_ _A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Ambrosan 60 mg tablety, obsahující léčivou látku ambroxol-hydrochlorid, je lékem rozpouštějícím hlen. Přípravek Ambrosan 60 mg tablety se užívá k léčbě akutních a chronických onemocnění dýchacích cest provázených zvýšenou tvorbou hustého hlenu. Jedná se např. o akutní záněty průdušek, hrtanu a průdušnice a dále o chronická onemocnění jako je např. chronická bronchitida (zánět průdušek) a chronická obstrukční plicní nemoc. Pacienti s akutním onemocněním dýchacích cest mohou přípravek užívat bez porady s lékařem. Pacienti trpící chronickým onemocněním dýchacích cest mohou dlouhodobě přípravek užívat jen po poradě s पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1/5 SP.ZN.SUKLS152739/2018 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU AMBROSAN 60 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje ambroxoli hydrochloridum 60 mg. Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy 109 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. Téměř bílé kulaté tablety s dělicím křížem, o průměru 9,5 mm. Tabletu lze rozdělit na 4 stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Mukolytická léčba akutních a chronických bronchopulmonálních onemocnění, která jsou spojena s abnormální sekrecí hlenu a poruchou jeho transportu (záněty horních a dolních dýchacích cest, infekční onemocnění dýchacích cest). Přípravek mohou užívat dospívající od 12 let a dospělí. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí a dospívající_ _ od 12 let_ Zpravidla se užívá ½ tablety 3krát denně během prvních 2-3 dní a poté ½ tablety 2krát denně. V případě potřeby může být účinnost zvýšena podáváním 1 tablety 2krát denně. Způsob podání Tablety se užívají s jídlem nebo mezi jídly, nerozkousané a musí být zapíjeny velkým množstvím tekutiny (jako je voda, čaj nebo ovocný džus s výjimkou grapefruitového). Přívod tekutin zvyšuje mukolytický účinek ambroxol-hydrochloridu. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Při závažné poruše funkce ledvin nebo při těžkém poškození jater se smí ambroxol-hydrochlorid podávat jen se zvláštní opatrností. Při závažné poruše funkce ledvin je třeba očekávat hromadění metabolitů ambroxol-hydrochloridu vytvořených v játrech. Byla zaznamenána hlášení závažných kožních reakcí souvisejících s podáním ambroxol- hydrochloridu, jako jsou například erythema multiforme, Stevensův-Johnsonův syndrom (SJS)/toxická epidermální पूरा दस्तावेज़ पढ़ें