AMBROSAN 60MG Tableta

País: República Txeca

Idioma: txec

Font: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

ingredients actius:

4925 AMBROXOL-HYDROCHLORID

Disponible des:

PRO.MED.CS Praha a.s. Array

Codi ATC:

R05CB06

Designació comuna internacional (DCI):

4925 AMBROXOL-HYDROCHLORID

Dosis:

60MG

formulario farmacéutico:

Tableta

Vía de administración:

Perorální podání

tipo de receta:

OTC Array

Área terapéutica:

AMBROXOL

Resumen del producto:

Kód SÚKL: 0200156 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0160743 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0160744 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0160742 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0160745 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Estat d'Autorització:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data d'autorització:

2013-02-20

Informació per a l'usuari

1/4
SP.ZN.SUKLS152739/2018
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
AMBROSAN 60 MG TABLETY
ambroxoli hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ
TUTO
PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Ambrosan 60 mg tablety a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ambrosan 60 mg tablety
užívat
3.
Jak se Ambrosan 60 mg tablety užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Ambrosan 60 mg tablety uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE AMBROSAN 60 MG TABLETY_ _A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Ambrosan 60 mg tablety, obsahující léčivou látku
ambroxol-hydrochlorid, je lékem
rozpouštějícím hlen.
Přípravek Ambrosan 60 mg tablety se užívá k léčbě akutních a
chronických onemocnění dýchacích
cest provázených zvýšenou tvorbou hustého hlenu. Jedná se např.
o akutní záněty průdušek, hrtanu a
průdušnice a dále o chronická onemocnění jako je např.
chronická bronchitida (zánět průdušek) a
chronická obstrukční plicní nemoc.
Pacienti s akutním onemocněním dýchacích cest mohou přípravek
užívat bez porady s lékařem.
Pacienti trpící chronickým onemocněním dýchacích cest mohou
dlouhodobě přípravek užívat jen po
poradě s

Fitxa tècnica

1/5
SP.ZN.SUKLS152739/2018
SOUHRN ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
AMBROSAN 60 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje ambroxoli hydrochloridum 60 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy 109 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Téměř bílé kulaté tablety s dělicím křížem, o průměru 9,5
mm.
Tabletu lze rozdělit na 4 stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Mukolytická léčba akutních a chronických bronchopulmonálních
onemocnění, která jsou spojena
s abnormální sekrecí hlenu a poruchou jeho transportu (záněty
horních a dolních dýchacích cest,
infekční onemocnění dýchacích cest).
Přípravek mohou užívat dospívající od 12 let a dospělí.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí a dospívající_
_ od 12 let_
Zpravidla se užívá ½ tablety 3krát denně během prvních 2-3
dní a poté ½ tablety 2krát denně.
V případě potřeby může být účinnost zvýšena podáváním 1
tablety 2krát denně.
Způsob podání
Tablety se užívají s jídlem nebo mezi jídly, nerozkousané a
musí být zapíjeny velkým množstvím
tekutiny (jako je voda, čaj nebo ovocný džus s výjimkou
grapefruitového). Přívod tekutin zvyšuje
mukolytický účinek ambroxol-hydrochloridu.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Při závažné poruše funkce ledvin nebo při těžkém poškození
jater se smí ambroxol-hydrochlorid
podávat jen se zvláštní opatrností. Při závažné poruše
funkce ledvin je třeba očekávat hromadění
metabolitů ambroxol-hydrochloridu vytvořených v játrech.
Byla zaznamenána hlášení závažných kožních reakcí
souvisejících s podáním ambroxol-
hydrochloridu, jako jsou například erythema multiforme,
Stevensův-Johnsonův syndrom (SJS)/toxická
epidermální