देश: रोमानिया
भाषा: रोमानियाई
स्रोत: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
METAMIZOLUM NATRIUM
TORRENT PHARMA S.R.L
N02BB02
METAMIZOLUM SODIUM
500mg
COMPR.
PRF
SOFARIMEX
ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE PIRAZOLONE
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8359/2015/01-02-03-04 _Anexa 1_ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ALVOTOR 500 MG COMPRIMATE Pentru utilizarea la copii cu vârsta de minim 10 ani, adolescenți şi adulți metamizol sodic monohidrat CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Alvotor și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știţi înainte să luaţi Alvotor 3. Cum să luaţi Alvotor 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Alvotor 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ALVOTOR ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ _ _ Alvotor este un medicament care conține metamizol sodic monohidrat. Acesta aparține unui grup de medicamente numite pirazolone și este utilizat pentru tratamentul durerii și febrei. _ _ Alvotor se utilizează la copii cu vârsta de minimum 10 ani, adolescenți și adulți pentru tratamentul: - durerii severe acute cauzată de traumatisme sau operații chirurgicale - colici (dureri spasmodice de stomac) - dureri de origine tumorală (durere canceroasă) - alte dureri severe, acute sau cronice severe, atunci când nu sunt indicate alte măsuri terapeutice - febră mare care nu răspunde la alte măsuri terapeutice. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI ALVOTOR NU LUAŢI ALVOTOR - dacă sunteţi alergic la metamizol sodic sau alte पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8359/2015/01-02-03-04 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Alvotor 500 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine metamizol sodic monohidrat 500 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: _ _ Fiecare comprimat conține sodiu1,42 mmol (32,7 mg). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat. Comprimat plat, rotund, de culoare albă până la aproape albă, cu o linie mediană pe una dintre feţe. Diametru: aproximativ 12,5 mm. Grosime:aproximativ 4 mm. Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Alvotor se utilizează la copiii cu vârsta de minim 10 ani, adolescenți și adulți pentru: - durerea severă acută cauzată de traumatisme sau intervenţii chirurgicale - colici dureroase - durere de origine tumorală - alte dureri acute sau cronice severe, atunci când nu sunt indicate alte măsuri terapeutice - febră mare care nu răspunde la alte măsuri terapeutice. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Doza este determinată de intensitatea durerii sau febrei şi de sensibilitatea individuală a răspunsului la Alvotor. Este esenţial să se aleagă cea mai mică doză care controlează durerea şi febra. Adolescenții cu vârsta de minim 15 ani (> 53 kg) și adulții pot lua până la 1000 mg de metamizol sodic monohidrat în doză unică. În funcție de doza zilnică maximă, se poate administra o doză unică de până la 4 ori pe zi zilnic la intervale de 6-8 ore. Următorul tabel prezintă dozele unice recomandate și dozele zilnice maxime în funcție de greutate sau 2 vârstă: GREUTATE CORPORALĂ/VÂRSTĂ DOZĂ UNICĂ DOZA ZILNICĂ MAXIMĂ KG VÂRSTĂ COMPRIMATE MG COMPRIMATE MG 32-53 10-14 ani 1 500 4 2000 >53 > 15 ani 1-2 500-1000 8 4000 Durata utilizării Durata tratamentu पूरा दस्तावेज़ पढ़ें