ALVOTOR 500 mg

Pays: Roumanie

Langue: roumain

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingrédients actifs:

METAMIZOLUM NATRIUM

Disponible depuis:

TORRENT PHARMA S.R.L

Code ATC:

N02BB02

DCI (Dénomination commune internationale):

METAMIZOLUM SODIUM

Dosage:

500mg

forme pharmaceutique:

COMPR.

Type d'ordonnance:

PRF

Fabriqué par:

SOFARIMEX

Groupe thérapeutique:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE PIRAZOLONE

Notice patient

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8359/2015/01-02-03-04 _Anexa 1_
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ALVOTOR 500 MG COMPRIMATE
Pentru utilizarea la copii cu vârsta de minim 10 ani, adolescenți
şi adulți
metamizol sodic monohidrat
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Alvotor și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știţi înainte să luaţi Alvotor
3.
Cum să luaţi Alvotor
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Alvotor
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ALVOTOR ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
_ _
Alvotor este un medicament care conține metamizol sodic monohidrat.
Acesta aparține unui grup de
medicamente numite pirazolone și este utilizat pentru tratamentul
durerii și febrei.
_ _
Alvotor se utilizează la copii cu vârsta de minimum 10 ani,
adolescenți și adulți pentru tratamentul:
-
durerii severe acute cauzată de traumatisme sau operații
chirurgicale
-
colici (dureri spasmodice de stomac)
-
dureri de origine tumorală (durere canceroasă)
-
alte dureri severe, acute sau cronice severe, atunci când nu sunt
indicate alte măsuri terapeutice
-
febră mare care nu răspunde la alte măsuri terapeutice.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI ALVOTOR
NU LUAŢI ALVOTOR
-
dacă sunteţi alergic la metamizol sodic sau alte

Résumé des caractéristiques du produit

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8359/2015/01-02-03-04 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Alvotor 500 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine metamizol sodic monohidrat 500 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
_ _
Fiecare comprimat conține sodiu1,42 mmol (32,7 mg).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
Comprimat plat, rotund, de culoare albă până la aproape albă, cu o
linie mediană pe una dintre feţe.
Diametru: aproximativ 12,5 mm. Grosime:aproximativ 4 mm.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului
pentru a fi înghiţit uşor şi nu de
divizare în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Alvotor se utilizează la copiii cu vârsta de minim 10 ani,
adolescenți și adulți pentru:
-
durerea severă acută cauzată de traumatisme sau intervenţii
chirurgicale
-
colici dureroase
-
durere de origine tumorală
-
alte dureri acute sau cronice severe, atunci când nu sunt indicate
alte măsuri terapeutice
-
febră mare care nu răspunde la alte măsuri terapeutice.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza este determinată de intensitatea durerii sau febrei şi de
sensibilitatea individuală a răspunsului la
Alvotor.
Este esenţial să se aleagă cea mai mică doză care controlează
durerea şi febra.
Adolescenții cu vârsta de minim 15 ani (> 53 kg) și adulții pot
lua până la 1000 mg de metamizol sodic
monohidrat în doză unică. În funcție de doza zilnică maximă, se
poate administra o doză unică de până
la 4 ori pe zi zilnic la intervale de 6-8 ore.
Următorul tabel prezintă dozele unice recomandate și dozele zilnice
maxime în funcție de greutate sau
2
vârstă:
GREUTATE CORPORALĂ/VÂRSTĂ
DOZĂ UNICĂ
DOZA ZILNICĂ MAXIMĂ
KG
VÂRSTĂ
COMPRIMATE
MG
COMPRIMATE
MG
32-53
10-14 ani
1
500
4
2000
>53
> 15 ani
1-2
500-1000
8
4000
Durata utilizării
Durata tratamentu