देश: हंगरी
भाषा: हंगेरियाई
स्रोत: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
alprostadil
Gebro Pharma GmbH
C01EA01
alprostadil
10x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 100x buborékcsomagolásban 1000x buborékcsomagolásban 1000x tartályban
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 5 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-06095 / 01 - I - TK - igen
Generikus
1998-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ALPRESTIL 20 MIKROGRAMM/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ alprosztadil MIELŐTT ELKEZDIK ÖNNÉL ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Alprestil 20 mikrogramm/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz (a továbbiakban: Alprestil) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Alprestil alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Alprestil-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Alprestil-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALPRESTIL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Alprestil hatóanyaga az alprosztadil, amely javítja a vérkeringést. A végtagok verőereinek elzáródásával járó krónikus betegség III. és IV. stádiumában alkalmazható, ha az értágító kezelés nem lehetséges vagy sikertelennek bizonyult. Az Alprestil felnőttek kezelésére alkalmazható. 2. TUDNIVALÓK AZ ALPRESTIL ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA AZ ALPRESTIL-T: - ha allergiás az alprosztadilra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; - ha régebb óta fennál पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1. A GYÓGYSZER NEVE ALPRESTIL 20 MIKROGRAMM/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 0,02 mg alprosztadilt tartalmaz milliliterenként. Ismert hatású segédanyag : 788 mg/ml vízmentes etanol. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Koncentrátum oldatos infúzióhoz. Leírás: tiszta, színtelen, részecskéktől mentes, steril alkoholos oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Perifériás artériás obliteratív érbetegség (PAOD) terápiája Fontaine III. és IV. stádiumban, ha a lumen-tágító terápia nem lehetséges, illetve sikertelen. Az Alprestil felnőttek kezelésére alkalmazható. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Intravénás terápia_ Az eddigi tapasztalatok alapján az intravénás terápia a következő séma szerint végezhető: 2 ampulla – egyenként 1 ml – Alprestil tartalmát (40 mikrogramm alprosztadil) 50-250 ml izotóniás sóoldattal hígítva, 2 óra alatt infundáljuk intravénásan infúziós pumpával (= 333 ng/perc; infúziós ráta 0,4-2 ml/perc 50 ml-es mennyiségenként infúziós pumpával). Ez a dózis naponta egyszer alkalmazható, ha a klinikai kép súlyos, naponta kétszer. Az intravénás alkalmazás alternatív módja: naponta egyszer 3 ampulla Alprestil tartalmát (60 mikrogramm alprosztadil) 50-250 ml izotóniás sóoldattal hígítva, 3 óra alatt infundáljuk intravénásan (= 333 ng/perc; infúziós ráta 0,3-1,4 ml/perc 50 ml-es mennyiségenként infúziós pumpával). _Adagolás vesekárosodás esetén_ Vesekárosodás esetén (szérum kreatinin > 1,5 mg/dl, GFR < 90 ml/perc) 1 ampulla Alprestil alkalmazandó naponta kétszer (40 mikrogramm alprosztadil) úgy, hogy a két dózis között több mint két óra különbség legyen. A klinikai választól függően az adagolás a fentiekben részletezett általános séma mértékére növelhető 2-3 nap alatt. Vesekárosodás és szívbetegség esetén az infúzió térfogata nem lehet több mint 50-100 ml/nap, é पूरा दस्तावेज़ पढ़ें