ALPRESTIL 20 mikrogramm/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

البلد: هنغاريا

اللغة: الهنغارية

المصدر: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

العنصر النشط:

alprostadil

متاح من:

Gebro Pharma GmbH

ATC رمز:

C01EA01

INN (الاسم الدولي):

alprostadil

الوحدات في الحزمة:

10x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 100x buborékcsomagolásban 1000x buborékcsomagolásban 1000x tartályban

الفئة:

TK

نوع الوصفة الطبية :

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

ملخص المنتج:

Kiszerelések: 5 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-06095 / 01 - I - TK - igen

الوضع إذن:

Generikus

تاريخ الترخيص:

1998-01-01

نشرة المعلومات

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ALPRESTIL 20 MIKROGRAMM/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ
alprosztadil
MIELŐTT ELKEZDIK ÖNNÉL ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Alprestil 20 mikrogramm/ml koncentrátum
oldatos infúzióhoz
(a továbbiakban: Alprestil) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Alprestil alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Alprestil-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Alprestil-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALPRESTIL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Alprestil hatóanyaga az alprosztadil, amely javítja a
vérkeringést.
A végtagok verőereinek elzáródásával járó krónikus betegség
III. és IV. stádiumában alkalmazható, ha
az értágító kezelés nem lehetséges vagy sikertelennek bizonyult.
Az Alprestil felnőttek kezelésére alkalmazható.
2.
TUDNIVALÓK AZ ALPRESTIL ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA AZ ALPRESTIL-T:
-
ha allergiás az alprosztadilra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére;
-
ha régebb óta fennál

خصائص المنتج

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ALPRESTIL 20 MIKROGRAMM/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,02 mg alprosztadilt tartalmaz milliliterenként.
Ismert hatású segédanyag
:
788 mg/ml vízmentes etanol.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Koncentrátum oldatos infúzióhoz.
Leírás: tiszta, színtelen, részecskéktől mentes, steril
alkoholos oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Perifériás artériás obliteratív érbetegség (PAOD) terápiája
Fontaine III. és IV. stádiumban, ha a
lumen-tágító terápia nem lehetséges, illetve sikertelen.
Az Alprestil felnőttek kezelésére alkalmazható.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Intravénás terápia_
Az eddigi tapasztalatok alapján az intravénás terápia a
következő séma szerint végezhető:
2 ampulla – egyenként 1 ml – Alprestil tartalmát (40 mikrogramm
alprosztadil) 50-250 ml izotóniás
sóoldattal hígítva, 2 óra alatt infundáljuk intravénásan
infúziós pumpával (= 333 ng/perc; infúziós ráta
0,4-2 ml/perc 50 ml-es mennyiségenként infúziós pumpával). Ez a
dózis naponta egyszer
alkalmazható, ha a klinikai kép súlyos, naponta kétszer.
Az intravénás alkalmazás alternatív módja:
naponta egyszer 3 ampulla Alprestil tartalmát (60 mikrogramm
alprosztadil) 50-250 ml izotóniás
sóoldattal hígítva, 3 óra alatt infundáljuk intravénásan (= 333
ng/perc; infúziós ráta 0,3-1,4 ml/perc 50
ml-es mennyiségenként infúziós pumpával).
_Adagolás vesekárosodás esetén_
Vesekárosodás esetén (szérum kreatinin > 1,5 mg/dl, GFR < 90
ml/perc) 1 ampulla Alprestil
alkalmazandó naponta kétszer (40 mikrogramm alprosztadil) úgy, hogy
a két dózis között több mint
két óra különbség legyen. A klinikai választól függően az
adagolás a fentiekben részletezett általános
séma mértékére növelhető 2-3 nap alatt.
Vesekárosodás és szívbetegség esetén az infúzió térfogata nem
lehet több mint 50-100 ml/nap, é