देश: इटली
भाषा: इतालवी
स्रोत: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
SALBUTAMOLO E IPRATROPIO BROMURO
I.B.N. SAVIO S.R.L
R03AL02
SALBUTAMOLO E IPRATROPIO BROMURO
" 0,375% + 0,075% SOLUZIONE DA NEBULIZZARE E PER USO ORALE" FLACONE DA 15 ML; " 1,875 MG/0,5 ML + 0,375 MG/0,5 ML SOLUZIONE DA N
N
SALBUTAMOLO E IPRATROPIO BROMURO
036739011 - 0,375% + 0,075% soluzione da nebulizzare FLACONE DA 15 ML - Autorizzato; 036739023 - 1,875 mg/0,5 ml + 0,375 mg/0,5 ml soluzione da nebulizzare 30 CONTENITORI MONODOSE DA 0,5 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ALMEIDA 1,875 MG/0,5 ML + 0,375 MG/0,5 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE ALMEIDA 0,375% + 0,075% SOLUZIONE DA NEBULIZZARE Salbutamolo e ipratropio bromuro Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Almeida e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Almeida 3. Come prendere Almeida 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Almeida 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ALMEIDA E A COSA SERVE Almeida è un medicinale costituito da un’associazione di due principi attivi per la terapia delle malattie ostruttive (restringimento) dei bronchi: il salbutamolo (beta-agonista) e l’ipratropio bromuro (anticolinergico). Almeida è indicato per il trattamento del broncospasmo (contrazione dei muscoli bronchiali) nei pazienti adulti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (una malattia che rende difficile svuotare l’aria dai polmoni). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ALMEIDA NON PRENDA ALMEIDA - se è allergico al salbutamolo e/o all’ ipratropio bromuro o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se è allergico all’atropina o a principi attivi simili all’atropina - se soffre di gravi malattie del cuore; - se soffre di glaucoma (malattia oculare del nervo ottico); - se soffre di ipertrofia prostatica (aumento delle dimensioni della ghiandola prostatica); - se soffr पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ALMEIDA 1,875 MG/0,5 ML + 0,375 MG/0,5 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE ALMEIDA 0,375% + 0,075% SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _ALMEIDA 1,875 mg/0,5 ml + 0,375 mg/0,5 ml soluzione da nebulizzare (in contenitori monodose)_ Ogni contenitore monodose contiene: Principi attivi: Salbutamolo mg 1,875 (come Salbutamolo Solfato mg 2,25) Ipratropio Bromuro mg 0,375 Un contenitore da 0,5 ml è pari a 10 gocce. Una goccia (0,05 ml) contiene: 187,5 microgrammi di salbutamolo e 37,5 microgrammi di ipratropio bromuro _ALMEIDA 0,375% + 0,075% soluzione da nebulizzare (in flacone multidose)_ 100 ml di soluzione contengono: Principi attivi: Salbutamolo g 0,375 (come Salbutamolo Solfato g 0,450) Ipratropio Bromuro g 0,075 Per gli eccipienti: vedi 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione da nebulizzare La soluzione di ALMEIDA può essere di colore giallo paglierino. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento del broncospasmo nei pazienti adulti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) che necessitano di una regolare terapia sia con ipratropio bromuro sia con salbutamolo. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Uso con nebulizzatori ADULTI _- Per inalazione con nebulizzatori elettrici, per uso ambulatoriale o domiciliare_ Diluire 5 gocce con 2 ml di acqua distillata o soluzione fisiologica sterile. Durata della nebulizzazione 10 - 15 minuti, da ripetere 2 - 3 volte al giorno. _- Per inalazione con respiratori elettrici (Intermittent Positive Pressure Breathing), per uso_ _ospedaliero_ E’ possibile diluire 2 gocce con 1 ml acqua distillata o con soluzione fisiologica sterile: effettuare 6 inspirazioni; in alternativa, diluire 2 gocce con 5 ml; durata inalazione: 2 minuti; oppure diluire 1 goccia con 5 ml; durata inalazione: 10 minuti. Popolazione pediatrica Almeida non è indicato nei bambini e negli adolescenti (età inferiore ai 18 anni_)_ 4.3. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità ai princi पूरा दस्तावेज़ पढ़ें