ALMEIDA

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv bestanddel:

SALBUTAMOLO E IPRATROPIO BROMURO

Tilgængelig fra:

I.B.N. SAVIO S.R.L

ATC-kode:

R03AL02

INN (International Name):

SALBUTAMOLO E IPRATROPIO BROMURO

Enheder i pakken:

" 0,375% + 0,075% SOLUZIONE DA NEBULIZZARE E PER USO ORALE" FLACONE DA 15 ML; " 1,875 MG/0,5 ML + 0,375 MG/0,5 ML SOLUZIONE DA N

Klasse:

N

Terapeutisk område:

SALBUTAMOLO E IPRATROPIO BROMURO

Produkt oversigt:

036739011 - 0,375% + 0,075% soluzione da nebulizzare FLACONE DA 15 ML - Autorizzato; 036739023 - 1,875 mg/0,5 ml + 0,375 mg/0,5 ml soluzione da nebulizzare 30 CONTENITORI MONODOSE DA 0,5 ML - Autorizzato

Autorisation status:

Autorizzato

Indlægsseddel

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ALMEIDA 1,875 MG/0,5 ML + 0,375 MG/0,5 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE
ALMEIDA 0,375% + 0,075% SOLUZIONE DA NEBULIZZARE
Salbutamolo e ipratropio bromuro
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Almeida e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Almeida
3.
Come prendere Almeida
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Almeida
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È ALMEIDA E A COSA SERVE
Almeida è un medicinale costituito da un’associazione di due
principi attivi per la terapia delle malattie
ostruttive
(restringimento)
dei
bronchi:
il
salbutamolo
(beta-agonista)
e
l’ipratropio
bromuro
(anticolinergico).
Almeida è indicato per il trattamento del broncospasmo (contrazione
dei muscoli bronchiali) nei pazienti
adulti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (una malattia che
rende difficile svuotare l’aria dai
polmoni).
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ALMEIDA
NON PRENDA ALMEIDA
- se è allergico al salbutamolo e/o all’ ipratropio bromuro o ad
uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se è allergico all’atropina o a principi attivi simili
all’atropina
- se soffre di gravi malattie del cuore;
- se soffre di glaucoma (malattia oculare del nervo ottico);
- se soffre di ipertrofia prostatica (aumento delle dimensioni della
ghiandola prostatica);
- se soffr

Produktets egenskaber

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ALMEIDA 1,875 MG/0,5 ML + 0,375 MG/0,5 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE
ALMEIDA 0,375% + 0,075% SOLUZIONE DA NEBULIZZARE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_ALMEIDA 1,875 mg/0,5 ml + 0,375 mg/0,5 ml soluzione da nebulizzare
(in contenitori monodose)_
Ogni contenitore monodose contiene:
Principi attivi: Salbutamolo mg 1,875 (come Salbutamolo Solfato mg
2,25)
Ipratropio Bromuro mg 0,375
Un contenitore da 0,5 ml è pari a 10 gocce. Una goccia (0,05 ml)
contiene: 187,5
microgrammi di salbutamolo e 37,5 microgrammi di ipratropio bromuro
_ALMEIDA 0,375% + 0,075% soluzione da nebulizzare (in flacone
multidose)_
100 ml di soluzione contengono:
Principi attivi: Salbutamolo g 0,375 (come Salbutamolo Solfato g
0,450)
Ipratropio Bromuro
g 0,075
Per gli eccipienti: vedi 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione da nebulizzare
La soluzione di ALMEIDA può essere di colore giallo paglierino.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento del broncospasmo nei pazienti adulti affetti da
broncopneumopatia cronica
ostruttiva (BPCO) che necessitano di una regolare terapia sia con
ipratropio bromuro sia con
salbutamolo.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Uso con nebulizzatori
ADULTI
_- Per inalazione con nebulizzatori elettrici, per uso ambulatoriale o
domiciliare_
Diluire 5 gocce con 2 ml di acqua distillata o soluzione fisiologica
sterile.
Durata della nebulizzazione 10 - 15 minuti, da ripetere 2 - 3 volte al
giorno.
_- Per inalazione con respiratori elettrici (Intermittent Positive
Pressure Breathing), per uso_
_ospedaliero_
E’ possibile diluire 2 gocce con 1 ml acqua distillata o con
soluzione fisiologica sterile: effettuare 6
inspirazioni;
in alternativa, diluire 2 gocce con 5 ml; durata inalazione: 2 minuti;
oppure diluire 1 goccia con 5 ml; durata inalazione: 10 minuti.
Popolazione pediatrica
Almeida non è indicato nei bambini e negli adolescenti (età
inferiore ai 18 anni_)_
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai princi