देश: एस्टोनिया
भाषा: एस्टोनियाई
स्रोत: Ravimiamet
aselastiin
VIATRIS HEALTHCARE Limited
R01AC03
aselastiin
1mg 1ml 10ml 1TK
ninasprei, lahus
K
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE ALLERGODIL 0,1%, NINASPREI, LAHUS aselastiinvesinikkloriid ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD: 1. Mis ravim on Allergodil ninasprei ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Allergodil ninasprei kasutamist 3. Kuidas Allergodil ninaspreid kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Allergodil ninaspreid säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON ALLERGODIL NINASPREI JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE OMADUSED Allergia all mõistetakse organismi ebatavalist reageerimist mingile kahjutule ainele. Allergia põhjuseks võib olla näiteks õietolm, kodutolm, kassi või koera karvad. Allergodil ninasprei on mõeldud allergianähtude kiireks leevendamiseks ja sisaldab toimeainet aselastiinvesinikkloriidi. See toimeaine takistab histamiini ja teiste organismis allergiliste reaktsioonide tulemusena tekkivate ainete toimeid. Allergodil ninasprei pärsib ninasekreedi teket, aevastamist ja nina limaskesta paistetust. Hoolimata toimeaine madalast sisaldusest aitab Allergodil ninasprei kiiresti ja efektiivselt leevendada allergianähte, sest toimib lokaalselt nina limaskesta. NÄIDUSTUSED Hooajalise (ka heinapalaviku) ja aastaringse allergilise nohu (riniidi) sümptomaatiline ravi. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE ALLERGODIL NINASPREI KASUTAMIST ALLERGODIL NINASPREID EI TOHI KASUTADA - kui te olete ülitundlik (allergiline) aselastiinvesinikkloriidi või Allergodil ninasprei mõne koostisosa suhtes. HOIATUSED J पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Allergodil 0,1%, ninasprei, lahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Ninasprei sisaldab toimeainena 0,1% aselastiinvesinikkloriidi. 1 annus (0,14 ml) sisaldab 0,14 mg aselastiinvesinikkloriidi. INN. _Azelastinum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Ninasprei, lahus. Selge, läbipaistev, puhverdatud ja isotooniline vesilahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Allergilise riniidi sümptomaatiline ravi. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS _ _ _Täiskasvanud ja üle 6-aastased lapsed: _ Manustada mõlemasse ninasõõrmesse 1 annus (0,14 ml lahusele vastab 0,14 mg aselastiinvesinikkloriidi) kaks korda ööpäevas (vastab ööpäevasele annusele 0,56 mg aselastiinvesinikkloriidile). _Eakad patsiendid: _ Kliinilistel ja turuletulekujärgsetel ohutusuuringutel ei täheldatud aselastiini ninasprei kasutamisel eakatel patsientidel kõrvaltoimete esinemise sageduse suurenemist. Kuna aselastiini manustatakse lokaalselt väikeste annustena, ei ole annuse muutmine vajalik. _Pikaajaline ravi: _ ALLRGODIL ninasprei sobib pikaajaliseks kasutamiseks. Kasutamise kestuse piiranguid ei ole. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Ülitundlikkus aselastiini ninasprei komponentide suhtes. 4.4 ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL Vt lõigud 4.5, 4.6 ja 4.7. _ _ 4.5 KOOSTOIMED TEISTE RAVIMITEGA JA MUUD KOOSTOIMED Spetsiifilised uuringud koostoimete uurimiseks teiste ravimitega puuduvad. Uuritud on suurte annuste suukaudset manustamist. Pärast aselastiini ninasprei lokaalset manustamist leidus toimeainet süsteemses vereringes nanogrammides, mistõttu ei avalda aselastiini ninasprei suurte annuste manustamisel kahjulikku toimet. 4.6 FERTIILSUS, RASEDUS JA IMETAMINE Täpsemad andmed ALLERGODIL ninasprei kasutamise kohta raseduse ja imetamise ajal puuduvad. Toksilisuse uuringutel loomade reproduktiivsusele suurte annuste suukaudsel manustamisel (1875-kordne inimese intranasaalne annus) täheldati loote surma, kasvupidurdust ja skeleti arenguhälvete juhtude sagenemi पूरा दस्तावेज़ पढ़ें