ALLERGODIL 0,1% ninasprei, lahus

Maa: Viro

Kieli: viro

Lähde: Ravimiamet

Aktiivinen ainesosa:

aselastiin

Saatavilla:

VIATRIS HEALTHCARE Limited

ATC-koodi:

R01AC03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

aselastiin

Annos:

1mg 1ml 10ml 1TK

Lääkemuoto:

ninasprei, lahus

Prescription tyyppi:

K

Pakkausseloste

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
ALLERGODIL 0,1%, NINASPREI, LAHUS
aselastiinvesinikkloriid
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst või apteeker on
teile selgitanud.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-
Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma
ühendust arstiga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD:
1.
Mis ravim on Allergodil ninasprei ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Allergodil ninasprei kasutamist
3.
Kuidas Allergodil ninaspreid kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Allergodil ninaspreid säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ALLERGODIL NINASPREI JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
OMADUSED
Allergia all mõistetakse organismi ebatavalist reageerimist mingile
kahjutule ainele.
Allergia põhjuseks võib olla näiteks õietolm, kodutolm, kassi või
koera karvad.
Allergodil ninasprei on mõeldud allergianähtude kiireks
leevendamiseks ja sisaldab toimeainet
aselastiinvesinikkloriidi. See toimeaine takistab histamiini ja teiste
organismis allergiliste
reaktsioonide tulemusena tekkivate ainete toimeid.
Allergodil ninasprei pärsib ninasekreedi teket, aevastamist ja nina
limaskesta paistetust. Hoolimata
toimeaine madalast sisaldusest aitab Allergodil ninasprei kiiresti ja
efektiivselt leevendada
allergianähte, sest toimib lokaalselt nina limaskesta.
NÄIDUSTUSED
Hooajalise (ka heinapalaviku) ja aastaringse allergilise nohu
(riniidi) sümptomaatiline ravi.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ALLERGODIL NINASPREI KASUTAMIST
ALLERGODIL NINASPREID EI TOHI KASUTADA
-
kui te olete ülitundlik (allergiline) aselastiinvesinikkloriidi või
Allergodil ninasprei mõne
koostisosa suhtes.
HOIATUSED J

Valmisteyhteenveto

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Allergodil 0,1%, ninasprei, lahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Ninasprei sisaldab toimeainena 0,1% aselastiinvesinikkloriidi. 1 annus
(0,14 ml) sisaldab 0,14 mg
aselastiinvesinikkloriidi.
INN. _Azelastinum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Ninasprei, lahus.
Selge, läbipaistev, puhverdatud ja isotooniline vesilahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Allergilise riniidi sümptomaatiline ravi.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
_ _
_Täiskasvanud ja üle 6-aastased lapsed: _
Manustada mõlemasse ninasõõrmesse 1 annus (0,14 ml lahusele vastab
0,14 mg aselastiinvesinikkloriidi)
kaks korda ööpäevas (vastab ööpäevasele annusele 0,56 mg
aselastiinvesinikkloriidile).
_Eakad patsiendid: _
Kliinilistel ja turuletulekujärgsetel ohutusuuringutel ei täheldatud
aselastiini ninasprei kasutamisel eakatel
patsientidel kõrvaltoimete esinemise sageduse suurenemist. Kuna
aselastiini manustatakse lokaalselt
väikeste annustena, ei ole annuse muutmine vajalik.
_Pikaajaline ravi: _
ALLRGODIL ninasprei sobib pikaajaliseks kasutamiseks. Kasutamise
kestuse piiranguid ei ole.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Ülitundlikkus aselastiini ninasprei komponentide suhtes.
4.4
ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL
Vt lõigud 4.5, 4.6 ja 4.7.
_ _
4.5
KOOSTOIMED TEISTE RAVIMITEGA JA MUUD KOOSTOIMED
Spetsiifilised uuringud koostoimete uurimiseks teiste ravimitega
puuduvad. Uuritud on suurte annuste
suukaudset manustamist. Pärast aselastiini ninasprei lokaalset
manustamist leidus toimeainet süsteemses
vereringes nanogrammides, mistõttu ei avalda aselastiini ninasprei
suurte annuste manustamisel kahjulikku
toimet.
4.6
FERTIILSUS, RASEDUS JA IMETAMINE
Täpsemad andmed ALLERGODIL ninasprei kasutamise kohta raseduse ja
imetamise ajal puuduvad.
Toksilisuse uuringutel loomade reproduktiivsusele suurte annuste
suukaudsel manustamisel (1875-kordne
inimese intranasaalne annus) täheldati loote surma, kasvupidurdust ja
skeleti arenguhälvete juhtude
sagenemi