देश: आइसलैंड
भाषा: आइसलैंडी
स्रोत: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Alimemazinum tartrat
Evolan Pharma AB
R06AD01
Alimemazinum
20 mg
Hart hylki
(R) Lyfseðilsskylt
553382 Glas Hvítt HDPE-glas með LDPE-loki.
Markaðsleyfi útgefið
2018-07-27
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS ALIMEMAZIN EVOLAN 20 MG HÖRÐ HYLKI alimemazin LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Alimemazin Evolan og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Alimemazin Evolan 3. Hvernig nota á Alimemazin Evolan 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Alimemazin Evolan 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM ALIMEMAZIN EVOLAN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Alimemazin Evolan inniheldur alimemazin sem hefur róandi eiginleika. Alimemazin Evolan er notað - skammtímameðferð við svefnvandamálum hjá fullorðnum. - sem róandi fyrir svæfingu hjá fullorðnum og börnum eldri en 12 ára. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA ALIMEMAZIN EVOLAN Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknisins og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. EKKI MÁ NOTA ALIMEMAZIN EVOLAN: - Ef um er að ræða ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). - Ef þú ert með hvítfrumnafæð eða sögu um kyrningaleysi (breytingar á blóði) - Ef þú ert með vöðvaslensfár (sjúkdómur sem veldur vöðvamáttleysi). - Ekki skal gefa börnum Alimemazin Evolan hylki, sjá kafla 2. VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR Leitið ráða hjá læk पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Alimemazin Evolan 20 mg hörð hylki. 2. INNIHALDSLÝSING Hvert hylki inniheldur alimemazinhýdróklóríð, sem samsvarar 20 mg af alimemazini. Hjálparefni með þekkta verkun: Hvert hylki inniheldur 59,5 mg af laktósaeinhýdrati. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Hart hylki. Hvít, sívöl gelatínhylki, lengd 14,3 ± 0,3 mm. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Lyfjaforgjöf. Skammtímameðferð við svefntruflunum hjá fullorðnum. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Ákveða skal skammt einstaklingsbundið. Nota á alimemazin í minnstu skömmtum sem hafa tilætluð áhrif og í eins skamman tíma og unnt er. Ekki má nota stærri skammt en ráðlagt er (sjá einnig kafla 4.4). _Lyfjaforgjöf hjá fullorðnum og börnum eldri en 12 ára:_ 2-4 mg fyrir hvert kg líkamsþyngdar, þó að hámarki 50 mg, a.m.k. 2 klst. fyrir skoðun eða svæfingu. Helst skal gefa minni skammt af alimemazini kvöldið áður. Gefa skal atropin eða sambærilegt lyf, á venjubundinn hátt, til að draga úr berkjuseyti. Skammtímameðferð við _svefntruflunum hjá fullorðnum:_ 10-30 mg 1-2 klst. fyrir háttatíma. Fyrir aðra skammta en 20 mg á að velja annað lyf sem inniheldur alimemazin. _Börn _ Alimemazin Evolan er ekki ráðlagt fyrir börn yngri en 3 ára (sjá kafla 4.3). Önnur lyfjaform eins og alimemazin í forminu dropar til inntöku, lausn eru fáanleg fyrir börn 3-12 ára. Lyfjagjöf Hylkin skal gleypa heil með vatni. 4.3 FRÁBENDINGAR Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. Hvítfrumnafæð, einnig fyrri saga um kyrningaleysi. Vöðvaslensfár. 2 Ekki má nota alimemazin fyrir börn yngri en 3 ára (sjá kafla 4.4). 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN Sjúklingum er eindregið ráðið frá að neyta áfengra drykkja og/eða nota vímuefni meðan á meðferðinni stendur. Tilkynnt hefur verið um dauðsföll við samhliða neyslu áfengis og/eða vímuefna पूरा दस्तावेज़ पढ़ें