देश: क्यूबा
भाषा: स्पेनी
स्रोत: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Colistina como metanosulfonato de sodio
1.CATALYSIS ARGENTINA S.A., Buenos Aires, Argentina. Acondicionamiento secundario. 2. LABORATORIO FABRA S.R.L., Buenos Aires, Ar
Colistin as methanesulfonate sodium
100 mg
Polvo estéril para inyección IM, IV
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: ALFACOLIN ® (Colistina como metanosulfonato de sodio) FORMA FARMACÉUTICA: Polvo estéril para inyección IM, IV y para solución para aerosol nasal FORTALEZA: 100 mg PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco ampolla de vidrio incoloro. Estuche por 25, 50 ó 100 frascos ampolla de vidrio incoloro. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EUROTRADE WORLD COMMERCE S.L., La Habana, Cuba. FABRICANTE, PAÍS: 1.CATALYSIS ARGENTINA S.A., Buenos Aires, Argentina. Acondicionamiento secundario. 2. LABORATORIO FABRA S.R.L., Buenos Aires, Argentina. Producto terminado: Fraccionamiento de polvo estéril. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-18-018-J01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 20 de febrero de 2018 COMPOSICIÓN: Cada frasco ampolla contiene: Colistina (eq. a 240,0 mg de colistinmetanosulfonato de sodio) 100,0 mg NP PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz. No refrigerar. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Indicado para el tratamiento intravenoso de infecciones serias causadas por bacterias Gram negativas, incluyendo infecciones del trato respiratorio inferior y del tracto urinario, donde el tratamiento de rutina puede estar contraindicado o ser inefectivo por resistencia. Tratamiento por Inhalación para infecciones pulmonares producidas por cepas susceptibles de _Pseudomona Aeruginosa_ en pacientes con Fibrosis Quística. Actúa sobre la superficie celular, penetrando a través de la misma y desestabilizando la membrana celular bacteriana. CONTRAINDICACIONES: Contraindicado en pacientes con sensibilidad conocida a la Colistina o a la Polimixina B y en pacientes que sufran de Miastenia Gravis u otras enfermedades neuromusculares. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Con la inhalación de antibióticos puede producirse tos y broncoespasmo, motivo por el que se recomienda administrar previamente un broncodilatador en forma rutinaria y se deberá evaluar el VEF 1 antes y después de la nebulización. Si s पूरा दस्तावेज़ पढ़ें