ALENDRONIC ACID AUROBINDO 70MG TABLETS

देश: साइप्रस

भाषा: यूनानी

स्रोत: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

सक्रिय संघटक:

ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE

थमां उपलब्ध:

AUROBINDO PHARMA (MALTA) LIMITED (0000007847) VAULT 14, LEVEL 2, VALLETTA WATERFRONT, FLORIANA, FRN 1913

ए.टी.सी कोड:

M05BA04

INN (इंटरनेशनल नाम):

ALENDRONIC ACID

डोज़:

70MG

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

TABLETS

रचना:

ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE (8000002878) 91,363MG

प्रशासन का मार्ग:

ORAL USE

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

MRP Repeat Use

उत्पाद समीक्षा:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/2292/002/E/01; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

सूचना पत्रक

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
ALENDRONIC ACID AUROBINDO 70 MG ΔΙΣΚΊΑ
αλενδρονικό οξύ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΣΆΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για εσάς. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα
και όταν τα σημεία της ασθένειάς τους
είναι ίδια με τα
δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια,, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το γιατρό τον
φαρμακοποιό. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Alendronic Acid Aurobindo και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Alendronic Acid Aurobindo
3.
Πώς να πάρετε το Alendronic Acid Aurobindo
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Alendronic Acid Aurobindo
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ A

उत्पाद विशेषताएं

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Alendronic Acid Aurobindo 70 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 70 mg αλενδρονικού
οξέος (ισοδύναμο προς 91, 363 mg τριϋδρική
νατριούχο
αλενδρονάτη).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
Λευκά έως υπόλευκα, ωοειδή, αμφίκυρτα,
μη επικαλυμμένα δισκία, με χαραγμένη
την ένδειξη «F » στη
μία πλευρά και την ένδειξη «21» στην
άλλη πλευρά. Το μέγεθος είναι 12.8 mm X 7.0
mm.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Alendronic Acid Aurobindo ενδείκνυται σε
ενήλικες για την θεραπεία της
μετεμμηνοπαυσιακής
οστεοπόρωσης.
Το Alendronic Acid Aurobindo μειώνει τον κίνδυνο
των καταγμάτων της σπονδυλικής στήλης
και του
ισχίου.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ
Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο
των 70 mg μια φορά την εβδομάδα.
Οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν
οδηγίες ότι εάν παραλείψουν μια δόση
Alendronic Acid Aurobindo.
Μία φορά την εβδομάδα, θα πρέπει να
λαμβάνουν ένα δισκίο το πρωί αφού το
θυμηθούν. Δεν θα πρέπει
να λαμβάνουν δύο δισκία την ίδια
ημέρα, αλλά θα πρέπει να επιστρέψουν
στη λήψη ενός δισκίου μία