ALENDRONIC ACID AUROBINDO 70MG TABLETS

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE

Διαθέσιμο από:

AUROBINDO PHARMA (MALTA) LIMITED (0000007847) VAULT 14, LEVEL 2, VALLETTA WATERFRONT, FLORIANA, FRN 1913

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M05BA04

INN (Διεθνής Όνομα):

ALENDRONIC ACID

Δοσολογία:

70MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TABLETS

Σύνθεση:

ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE (8000002878) 91,363MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

MRP Repeat Use

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/2292/002/E/01; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
ALENDRONIC ACID AUROBINDO 70 MG ΔΙΣΚΊΑ
αλενδρονικό οξύ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΣΆΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για εσάς. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα
και όταν τα σημεία της ασθένειάς τους
είναι ίδια με τα
δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια,, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το γιατρό τον
φαρμακοποιό. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Alendronic Acid Aurobindo και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Alendronic Acid Aurobindo
3.
Πώς να πάρετε το Alendronic Acid Aurobindo
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Alendronic Acid Aurobindo
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ A

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Alendronic Acid Aurobindo 70 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 70 mg αλενδρονικού
οξέος (ισοδύναμο προς 91, 363 mg τριϋδρική
νατριούχο
αλενδρονάτη).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
Λευκά έως υπόλευκα, ωοειδή, αμφίκυρτα,
μη επικαλυμμένα δισκία, με χαραγμένη
την ένδειξη «F » στη
μία πλευρά και την ένδειξη «21» στην
άλλη πλευρά. Το μέγεθος είναι 12.8 mm X 7.0
mm.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Alendronic Acid Aurobindo ενδείκνυται σε
ενήλικες για την θεραπεία της
μετεμμηνοπαυσιακής
οστεοπόρωσης.
Το Alendronic Acid Aurobindo μειώνει τον κίνδυνο
των καταγμάτων της σπονδυλικής στήλης
και του
ισχίου.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ
Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο
των 70 mg μια φορά την εβδομάδα.
Οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν
οδηγίες ότι εάν παραλείψουν μια δόση
Alendronic Acid Aurobindo.
Μία φορά την εβδομάδα, θα πρέπει να
λαμβάνουν ένα δισκίο το πρωί αφού το
θυμηθούν. Δεν θα πρέπει
να λαμβάνουν δύο δισκία την ίδια
ημέρα, αλλά θα πρέπει να επιστρέψουν
στη λήψη ενός δισκίου μία