देश: स्लोवाकिया
भाषा: स्लोवाक
स्रोत: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Zentiva, k.s., Česká republika
B03BB01
perorálne použitie
tbl obd 30x10 mg (blis. PVC/Al); tbl obd 45x10 mg (blis. PVC/Al); tbl obd 60x10 mg (blis. PVC/Al)
Viazaný na lekársky predpis
12 - ANTIANAEMICA
Kyselina listová
tbl obd 30x10 mg (blis. PVC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1969-12-30
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2019/00705-ZME PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA ACIDUM FOLICUM LÉČIVA obalené tablety kyselina listová 10 mg POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Acidum folicum Léčiva a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Acidum folicum Léčiva 3. Ako užívať Acidum folicum Léčiva 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Acidum folicum Léčiva 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE ACIDUM FOLICUM LÉČIVA A NA ČO SA POUŽÍVA Kyselina listová patrí medzi vitamíny skupiny B. Je nevyhnutná pre činnosť rôznych enzýmov v ľudskom tele, najmä je nutná pre krvotvorbu. Pri jej nedostatku vzniká typická málokrvnosť s veľkými bunkami v kostnej dreni. Ďalej sa môže objaviť únava, vypadávanie vlasov, prípadne postihnutie slizníc zažívacieho ústrojenstva (nechutenstvo, nevoľnosť, pálenie a bolesť jazyka). Acidum folicum Léčiva sa používa na prevenciu a liečbu stavov z nedostatku kyseliny listovej, napr. v tehotenstve a pri dojčení, pri liečbe na umelej obličke, pri niektorých ochoreniach krvotvorby, pri zhoršenom vstrebávaní živín z čreva, u pacientov, ktorí užívajú niektoré liečivá, spôsobujúce nedostatok kyseliny listovej v organizme ( पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2019/00705-ZME SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Acidum folicum Léčiva 10 mg obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jedna obalená tableta obsahuje kyselinu listovú 10 mg. Pomocné látky so známym účinkom: monohydrát laktózy, sacharóza a sodík. Každá obalená tableta obsahuje 38,900 mg monohydrátu laktózy, 46,391 mg sacharózy a 0,263 mg sodíka. Úplný zoznam pomocných látok: pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Obalené tablety Obalené tablety svetlohnedej farby s priemerom 6,4 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Prevencia a liečba nedostatku kyseliny listovej (hlavným príznakom je megaloblastická anémia): - pri nedostatočnom prívode kyseliny listovej v strave, teda pri celkovej podvýžive - pri jednostranných extrémnych diétach s reštrikciou zeleniny, vajec a mäsa, pri nutričných nedostatkoch v detskom a stareckom veku, - pri poruchách vstrebávania pri ochoreniach čriev (Crohnova choroba, Whippleova choroba, pri celiakii a sprue, pri stavoch po rozsiahlej resekcii tenkého čreva, po gastrektómii, chronickej hnačke a pod.), - pri hepatobiliárnych poruchách s obmedzeným entereohepatálnym obehom, pri cirhóze a chronickom alkoholizme, - pri dlhotrvajúcej dialyzačnej liečbe, - pri zvýšenej potrebe počas gravidity, najmä u žien, ktoré majú zvýšené nároky na folát (viacnásobné tehotenstvo, hemolytické poruchy, poruchy metabolizmu kyseliny listovej) a u žien so zvýšeným rizikom porúch neurálnej trubice (PNT) (anamnéza alebo rodinná anamnéza PNT) - pri chronických hemolytických stavoch ako je dedičná sférocytóza, autoimúnna hemolytická anémia, thalassaemia maior a kosáčiková anémia, - pri podávaní liekov zasahujúcich do metabolizmu folátov (k deficitu kyseliny listovej môže dôjsť po aplikácii antikonvulzív, napr. po podaní kyseliny listovej z dôvodov korekcie tohto stavu môže dôjsť k zníženiu sérovej hlad पूरा दस्तावेज़ पढ़ें