ACIDO IBANDRONICO NORMON 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

देश: स्पेन

भाषा: स्पेनी

स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

सक्रिय संघटक:

IBANDRONICO ACIDO

थमां उपलब्ध:

LABORATORIOS NORMON S.A.

ए.टी.सी कोड:

M05BA06

INN (इंटरनेशनल नाम):

IBANDRONICO ACIDO

डोज़:

150 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

रचना:

IBANDRONICO ACIDO 150 mg

प्रशासन का मार्ग:

VÍA ORAL

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

con receta

चिकित्सीय क्षेत्र:

Ácido ibandrónico

उत्पाद समीक्षा:

ACIDO IBANDRONICO NORMON 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 1 comprimido Autorizado 12/09/2012 No Comercializado - ACIDO IBANDRONICO NORMON 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 1 comprimido Autorizado 03/05/2012 Comercializado - ACIDO IBANDRONICO NORMON 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 3 comprimidos Autorizado 03/05/2012 Comercializado - ACIDO IBANDRONICO NORMON 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 3 comprimidos Autorizado 12/09/2012 No Comercializado

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizado

प्राधिकरण की तारीख:

2012-05-03

सूचना पत्रक

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ÁCIDO IBANDRÓNICO NORMON 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimentaefectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Ácido Ibandrónico Normon 150 mg y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ácido Ibandrónico
Normon 150 mg
3.
Cómo tomar Ácido Ibandrónico Normon 150 mg
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ácido Ibandrónico Normon 150 mg
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ÁCIDO IBANDRÓNICO NORMON 150 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El ácido ibandrónico pertenece a un grupo de medicamentos conocido
como BISFOSFONATOS. Contiene el
principio activo ácido ibandrónico.
El ácido ibandrónico puede revertir la pérdida de hueso ya que
impide que se pierda más hueso y aumenta
la masa de hueso en la mayoría de las mujeres que lo toman, aún
incluso cuando éstas no son capaces de
ver o apreciar la diferencia. Ácido ibandrónico puede ayudar a
reducir los casos de rotura de huesos
(fracturas). Esta reducción ha sido demostrada en fracturas
vertebrales pero no en las de cadera.
SE LE HA RECETADO ÁCIDO IBANDRÓNICO PARA TRATAR SU OSTEOPOROSIS
POST-MENOPAÚSICA PORQUE TIENE UN
RIESGO ELEVADO DE SUFRIR FRACTURAS. La osteoporosis consiste en un
adelgazamiento y debilitamiento de los
huesos, hecho frecuente entre las mujeres después de la menopausia.
En la menopausia, los ovarios dejan
de producir la hormona femenina, los estrógeno

उत्पाद विशेषताएं

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ácido Ibandrónico NORMON 150 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada
comprimido
recubierto
contiene
150
mg
de
ácido
ibandrónico
(como
ibandronato
sódico
monohidrato).
Excipientes con efecto conocido
Contiene 163 mg de lactosa monohidrato por comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Comprimidos recubiertos con película, de color blanco a blanquecino,
con forma oblonga, biconvexo, de
14 mm de largo, marcados con la inscripción “I9BE” en una cara y
“150” en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la osteoporosis en mujeres postmenopáusicas con riesgo
elevado de fractura (ver sección
5.1).
Se ha demostrado una reducción en el riesgo de fracturas vertebrales;
la eficacia en fracturas de cuello
femoral no ha sido establecida.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada es de un comprimido recubierto de 150 mg una vez
al mes. El comprimido debe
tomarse preferiblemente el mismo día de cada mes.
El ácido ibandrónico debe tomarse después del ayuno nocturno (como
mínimo de 6 horas) y 1 hora antes de
la primera comida o bebida (distinta del agua) del día (ver sección
4.5) o de cualquier otro medicamento o
suplemento por vía oral (incluido el calcio).
Se deberá indicar a las pacientes que, en caso de olvido de una
dosis, tomen un comprimido de ácido
ibandrónico, la mañana siguiente al día que recuerden que olvidaron
la dosis, a menos que les queden 7
días o menos para la administración de la siguiente dosis. Después
las pacientes deberán volver a tomar su
dosis el mismo día del mes que iniciaron originalmente el
tratamiento.
Si la administración de la próxima dosis es dentro de 7 días las
pacientes deberán esperar hasta la próxima
dosis y entonces continuarán tomando la dosis mensual en la fecha
originalmente elegida.
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